Eficacia clínica de la acupuntura con implantación de hilos en el tratamiento de las secuelas de la parálisis de Bell: un ensayo clínico aleatorizado, controlado y ciego para el paciente y el evaluador

La parálisis de Bell, también conocida como parálisis facial idiopática, afecta los músculos responsables de la expresión facial y puede dejar secuelas duraderas en aproximadamente el 30 % de los pacientes. Este estudio aleatorizado controlado investigó la eficacia de la acupuntura con implantación de hilos (TEA) como tratamiento adicional para pacientes con secuelas de parálisis de Bell persistentes por más de tres meses. La TEA es una técnica innovadora que consiste en la inserción e implantación de materiales absorbibles como la polidioxanona en puntos de acupuntura específicos, manteniendo el efecto terapéutico por períodos prolongados mediante reacciones mecánicas y químicas del hilo implantado. El estudio se realizó en el Hospital Universitario Kyung Hee en Gangdong, Seúl, con 56 participantes aleatorizados en dos grupos paralelos.

El grupo experimental recibió TEA verdadera una vez por semana durante ocho semanas, mientras que el grupo control recibió TEA simulada (con hilos retirados). Ambos grupos también recibieron acupuntura tradicional dos veces por semana como tratamiento concomitante. El diseño doble ciego garantizó que ni los pacientes ni los evaluadores supieran qué tratamiento se estaba administrando. La TEA se aplicó en diez puntos específicos de la cara (ST5→ST6, ST4→ST7, ST4→LI20, LI20→BL1, GB3→LI20, ST7→LI20, SI18→LI20) por médicos especialistas en medicina coreana con más de siete años de experiencia.

El procedimiento implicó la inserción oblicua de la aguja en ángulos de 10-20 grados hasta 4 cm de profundidad en la capa del sistema musculoaponeurótico superficial. El desenlace primario fue el cambio en el Índice de Incapacidad Facial (FDI) desde el inicio hasta las ocho semanas. Los resultados mostraron mejoría significativa en el aspecto físico del FDI en el grupo TEA en comparación con el grupo control después de ocho semanas (p = 0.048). También hubo una diferencia significativa en el índice de longitud labial a las cuatro semanas, favoreciendo al grupo TEA.

Ambos grupos presentaron mejorías significativas a lo largo del tiempo en varios parámetros, incluyendo puntuaciones sociales y físicas del FDI, Sistema de Graduación del Nervio Facial 2.0 y Sistema de Graduación Facial de Sunnybrook. La rigidez facial mejoró significativamente solo en el grupo TEA, y el grado de House-Brackmann también mostró mejoría superior en este grupo. En términos de seguridad, no se reportaron eventos adversos significativos, excepto pequeños hematomas menores en el sitio de implantación de los hilos. Los exámenes de laboratorio y signos vitales no mostraron alteraciones clínicamente significativas.

La tasa de adherencia fue alta, con un 89.28 % de los participantes completando el estudio. Las implicaciones clínicas sugieren que, aunque la TEA puede ofrecer algunos beneficios adicionales, especialmente para el malestar físico y la rigidez facial, su eficacia como tratamiento adicional a la acupuntura tradicional no se demostró de manera concluyente para todos los aspectos de las secuelas de la parálisis de Bell. El estudio es pionero como el primer ensayo clínico aleatorizado controlado en investigar la TEA para secuelas de parálisis de Bell, proporcionando información valiosa sobre criterios de selección, tamaños de muestra y medidas de desenlace para estudios futuros. Las limitaciones incluyen la dificultad de aislar los efectos específicos de la TEA debido al tratamiento concomitante con acupuntura tradicional, la falta de seguimiento a largo plazo más allá de ocho semanas, y diferencias basales significativas en las puntuaciones de rigidez facial entre los grupos.