Eficacia comparativa de diferentes terapias relacionadas con la acupuntura para el tinnitus primario: protocolo de revisión sistemática y metanálisis en red

Este protocolo describe un enfoque metodológico riguroso para realizar una revisión sistemática y un metanálisis en red sobre la eficacia comparativa de diferentes terapias relacionadas con la acupuntura para el tinnitus primario. El tinnitus es una afección frecuente que afecta al 10-15 % de la población general y se caracteriza por la percepción de un sonido sin una fuente externa identificable. Puede afectar significativamente la calidad de vida y asociarse a comorbilidades psicológicas como ansiedad, depresión y trastornos del sueño. El tinnitus primario se define como aquel sin una causa identificable, a diferencia del tinnitus secundario, que se vincula a una afección médica específica.

Las opciones terapéuticas convencionales recomendadas por las guías incluyen fármacos, terapia sonora, audífonos, terapia cognitivo-conductual y cambios dietéticos, aunque la eficacia varía entre individuos y a menudo solo proporciona un alivio moderado. La acupuntura ha ganado popularidad como terapia alternativa y se reconoce como una posible opción de tratamiento en algunas guías clínicas. La metodología propuesta incluye una búsqueda exhaustiva en 10 bases de datos representativas (6 en inglés y 4 en chino) desde la creación de cada base hasta marzo de 2023. Los criterios de elegibilidad siguen el marco PICOS: pacientes con diagnóstico de tinnitus sin restricciones de edad ni sexo; intervenciones de acupuntura invasiva con inserción de agujas (acupuntura manual, electroacupuntura, agujas calientes, acupuntura con fuego, sangría por punción, implante de catgut en puntos, inyección en puntos, entre otras); comparadores que incluyen terapias activas recomendadas por guías o controles inactivos; y desenlaces primarios de gravedad de los síntomas medidos con escalas visuales analógicas o cuestionarios estandarizados validados como el Tinnitus Functional Index, el Tinnitus Handicap Inventory, entre otros.

Solo se incluirán ensayos clínicos aleatorizados. La evaluación de la calidad metodológica se realizará con la herramienta Cochrane Risk of Bias 2.0, analizando el proceso de aleatorización, las desviaciones de los tratamientos previstos, los datos de desenlace faltantes, la medición de los desenlaces y la selección de los desenlaces notificados. El análisis estadístico empleará un metanálisis pareado estándar y un metanálisis en red bayesiano con los programas WinBUGS V.1.4.3 y R 3.6.2. El metanálisis en red permitirá comparaciones indirectas a través de una red de estudios, superando las limitaciones de los metanálisis convencionales que solo permiten comparaciones directas.

Se elaborarán gráficos de red, matrices de contribución, probabilidades de ranking y valores SUCRA (Surface under the Cumulative Ranking) para determinar el tratamiento óptimo. La consistencia se evaluará mediante el método node-splitting y se realizarán análisis de subgrupos según la duración del tinnitus, los puntos temporales de medición, los grupos etarios y las configuraciones geográficas. Las limitaciones reconocidas incluyen la restricción a los idiomas chino e inglés, un posible sesgo de selección y un posible sesgo de publicación, dado que la mayoría de los estudios chinos de acupuntura arrojan resultados positivos. La certeza de la evidencia se evaluará mediante el sistema GRADE y los sesgos de publicación se evaluarán con gráficos de embudo y la prueba de Egger cuando sea pertinente.

Este protocolo representa un avance metodológico significativo en el campo, ya que es solo el segundo estudio de metanálisis en red en esta área, actualiza la evidencia desde 2017 y emplea criterios PICOS más rigurosos que los estudios anteriores.