Efecto de la acupuntura frente a la acupuntura simulada sobre los nacidos vivos en mujeres sometidas a fertilización in vitro: un ensayo clínico aleatorizado

Este ensayo aleatorizado controlado doble ciego se realizó para determinar si la acupuntura puede mejorar las tasas de nacidos vivos en mujeres sometidas a fertilización in vitro (FIV). Publicado en la prestigiosa revista JAMA en 2018, representa uno de los estudios más grandes y rigurosos jamás realizados sobre este tema, con 848 mujeres en 16 centros de FIV de Australia y Nueva Zelanda.

El contexto del estudio surge del amplio uso de la acupuntura por mujeres en tratamiento de FIV, a pesar de la evidencia contradictoria sobre su eficacia. Estudios anteriores presentaban limitaciones metodológicas significativas, como muestras pequeñas, riesgo de sesgo de selección y heterogeneidad entre estudios. Solo cinco ensayos clínicos aleatorizados previos con acupuntura simulada reportaron el desenlace crucial de nacidos vivos, lo que subraya la necesidad de un estudio bien diseñado.

La metodología fue rigurosamente planificada. Las participantes eran mujeres de 18 a 42 años sometidas a un ciclo fresco de FIV o inyección intracitoplasmática de espermatozoides. El estudio utilizó aleatorización computarizada con minimización, estratificada por número de ciclos previos de transferencia embrionaria, edad de la mujer y centro. El cegamiento se mantuvo para participantes, especialistas en fertilidad, enfermeros y analistas.

El protocolo de acupuntura se desarrolló mediante el método Delphi, reteniendo las características del tratamiento al alcanzar el 80 % de consenso entre especialistas. El tratamiento se basó en la medicina tradicional china, con puntos localizados en las áreas de inervación del útero y los ovarios, y en zonas para estimular el flujo sanguíneo uterino e inhibir la respuesta al estrés. La primera sesión se administró entre los días 6 y 8 de la estimulación folicular, y dos sesiones se dieron el día de la transferencia embrionaria. Los puntos principales incluían Guilai (ST-29), Guanyuan (Ren-4), Qihai (Ren-6), Sanyinjiao (SP-6) y Xuehai (SP-10), con hasta 5 puntos adicionales según el diagnóstico de medicina tradicional china.

El grupo control recibió acupuntura no invasiva con agujas simuladas Park, de punta roma y vástago retráctil. Estas agujas se colocaron suavemente sobre la piel sin manipulación, en puntos simulados alejados de los puntos de acupuntura reales.

Los resultados fueron inequívocos. De las 809 mujeres incluidas en el análisis primario, hubo nacidos vivos en 74 de 405 (18,3 %) del grupo de acupuntura y en 72 de 404 (17,8 %) del grupo control simulado. La diferencia de riesgo fue de solo 0,5 % (IC 95 %: -4,9 % a 5,8 %), con un riesgo relativo de 1,02 (IC 95 %: 0,76 a 1,38). Esta diferencia no fue estadísticamente significativa (p = 0,83).

En cuanto a los desenlaces secundarios, se logró un embarazo clínico en 105 de 408 mujeres (25,7 %) del grupo de acupuntura frente a 88 de 406 (21,7 %) del grupo simulado, una diferencia que tampoco alcanzó significación estadística. El número de abortos espontáneos fue numéricamente mayor en el grupo de acupuntura (22,8 % frente a 11,6 %), pero sin significación estadística. Los eventos adversos fueron leves y propios de la acupuntura, como molestias y hematomas, y fueron estadísticamente más frecuentes en el grupo de acupuntura.

Las implicaciones clínicas son claras e importantes. Los hallazgos no respaldan el uso de acupuntura para mejorar las tasas de nacidos vivos en mujeres sometidas a FIV. Estos resultados concuerdan con las guías de la American Society for Reproductive Medicine y con metanálisis de alta calidad que concluyen que la acupuntura, en comparación con un control simulado, no mejora las tasas de nacidos vivos en FIV.

El estudio presenta varias limitaciones. El tamaño muestral previsto no se alcanzó debido al reclutamiento lento, ya que muchas mujeres buscaban acupuntura en la comunidad y rechazaban la aleatorización. El estadio de la transferencia embrionaria no se equilibró entre los grupos, con un número significativamente mayor de transferencias de blastocisto en el grupo control. La duración del tratamiento fue relativamente corta en comparación con la práctica clínica habitual.

Algunas mujeres fueron excluidas del análisis por intención de tratar debido a la retirada del consentimiento.

En resumen, este estudio riguroso demuestra que la acupuntura administrada durante la estimulación ovárica y la transferencia embrionaria no mejora significativamente las tasas de nacidos vivos en mujeres sometidas a FIV. Los hallazgos aportan evidencia de alta calidad para orientar la práctica clínica y el asesoramiento de pacientes sobre terapias complementarias en reproducción asistida.