Efecto de la acupuntura y el clomifeno en mujeres chinas con síndrome de ovario poliquístico

Este estudio representó el mayor ensayo clínico aleatorizado jamás realizado sobre acupuntura para fertilidad en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP), con 1000 participantes de 21 centros en China. La SOP es la causa más común de infertilidad anovulatoria y afecta al 5-10 % de las mujeres en edad reproductiva; el clomifeno se considera el tratamiento de primera línea para la inducción de la ovulación. La metodología empleó un diseño factorial 2×2, comparando acupuntura activa frente a control y clomifeno frente a placebo, lo que permitió evaluar tanto los efectos individuales como la posible interacción entre los tratamientos. Las participantes fueron mujeres chinas con diagnóstico de SOP según los criterios modificados de Rotterdam, que incluyen oligomenorrea o amenorrea, hiperandrogenismo clínico o bioquímico y ovarios poliquísticos.

El protocolo de acupuntura activa utilizó inserción profunda de las agujas con estimulación manual y eléctrica de baja frecuencia en puntos específicos de los músculos abdominales y de las piernas, además de puntos en manos y cabeza, dos veces por semana durante 30 minutos. El grupo control recibió inserción superficial de solo 4 agujas en hombros y brazos, sin estimulación manual y con estimulación eléctrica simulada. El clomifeno se administró en dosis de 50-150 mg durante 5 días por ciclo, hasta 4 ciclos. El desenlace primario fue nacidos vivos después de 20 semanas de gestación, con un seguimiento de 10 meses tras el último nacimiento.

Los resultados principales mostraron que no hubo interacción significativa entre acupuntura y clomifeno (p=0,39), lo que indica que los tratamientos actúan de forma independiente. El clomifeno demostró una eficacia superior al placebo, con una tasa de nacidos vivos del 28,7 % frente al 15,4 % (diferencia absoluta del 13,3 %), lo que confirma su posición como tratamiento estándar. Sin embargo, la acupuntura activa no mostró beneficio sobre la acupuntura control, con tasas de nacidos vivos del 21,8 % frente al 22,4 %, respectivamente (diferencia de -0,6 %). Los desenlaces secundarios de ovulación, concepción y embarazo siguieron el mismo patrón, con una ventaja significativa para el clomifeno pero no para la acupuntura activa.

La tasa de ovulación por ciclo fue del 66,0 % en el grupo de clomifeno frente al 33,8 % en el de placebo, mientras que entre los grupos de acupuntura no hubo diferencias significativas. En cuanto a la seguridad, los eventos adversos graves fueron raros y similares entre los grupos. La acupuntura activa causó más equimosis (7,4 % frente a 1,8 %) y diarrea (5,0 % frente a 1,6 %) en comparación con el control, pero curiosamente se asoció con menos dolor lumbar durante el embarazo. Se produjeron cuatro muertes neonatales en el grupo de acupuntura control más placebo, relacionadas con partos prematuros de gemelos.

Las implicaciones clínicas de este estudio son significativas para la orientación de pacientes y las políticas de salud. El trabajo proporciona evidencia sólida de que la acupuntura, incluso cuando la realizan profesionales experimentados en centros especializados, no ofrece un beneficio adicional al tratamiento convencional de la infertilidad relacionada con la SOP. Esto contrasta con estudios menores anteriores que sugerían una posible eficacia de la acupuntura. Las limitaciones incluyen el uso de un protocolo fijo de acupuntura, que puede no reflejar la práctica individualizada tradicional, y la desviación del plan estadístico original.

Además, el estudio se limitó a mujeres chinas, lo que restringe la generalización a otras poblaciones. El control utilizado (acupuntura superficial) puede no haber sido completamente inerte, lo que podría haber enmascarado los efectos de la acupuntura activa. A pesar de estas limitaciones, la alta calidad metodológica, el gran tamaño muestral y el enfoque en el desenlace clínicamente relevante de nacidos vivos hacen de este estudio una contribución importante para la medicina basada en la evidencia en el área de reproducción asistida.