Efecto de la acupuntura frente a la acupuntura simulada en pacientes con afasia motora post-ACV: un ensayo clínico aleatorizado

Este ensayo clínico aleatorizado multicéntrico representa un hito importante en la investigación sobre acupuntura para afasia post-ACV, al ser el primer estudio controlado con placebo con una muestra robusta y seguimiento prolongado en esta condición específica. La investigación incluyó a 252 pacientes adultos chinos (media de 60,7 años, 78,6 % hombres) diagnosticados con afasia motora tras un primer ACV isquémico, reclutados en tres hospitales terciarios de China entre octubre de 2019 y noviembre de 2021. El protocolo de acupuntura siguió rigurosamente los estándares internacionales Xing-Nao Kai-Qiao, utilizando puntos específicos como PC6 bilateral, GV26, SP6 bilateral, HT1, LU5, BL40 del lado afectado, CV23 y puntos adyacentes. El grupo control recibió acupuntura simulada en puntos no acupunturales localizados 1 cun lateralmente a los puntos verdaderos, lo que garantizó un cegamiento adecuado de los participantes.

Ambos grupos recibieron 30 sesiones de 30 minutos a lo largo de 6 semanas consecutivas, combinadas con entrenamiento del lenguaje estandarizado y tratamiento convencional. Los resultados primarios se evaluaron mediante el cociente de afasia de la Western Aphasia Battery (WAB-AQ) y el perfil funcional de comunicación chino (CFCP) en la sexta semana. El grupo de acupuntura real demostró una superioridad clínicamente significativa, con una diferencia de 7,99 puntos en el WAB-AQ (IC 95 %: 3,42-12,55; P=0,001) y de 23,51 puntos en el CFCP (IC 95 %: 11,10-35,93; P<0,001) en comparación con el grupo simulado. Estos beneficios se mantuvieron e incluso se intensificaron durante el seguimiento, con diferencias de 10,34 puntos en el WAB-AQ y 27,43 puntos en el CFCP a los 6 meses.

Los desenlaces secundarios corroboraron estos hallazgos de forma consistente, mostrando mejoras significativas en todos los componentes de la WAB (habla espontánea, comprensión auditiva, repetición y denominación), además de beneficios en la calidad de vida específica del ACV y una reducción del compromiso neurológico medida por la escala NIHSS. El análisis de subgrupos reveló que los efectos terapéuticos no se vieron moderados por la duración inicial de la afasia, lo que sugiere una eficacia consistente independientemente del tiempo transcurrido desde el ACV. El perfil de seguridad fue excelente, con solo un 2,6 % de reacciones adversas leves y transitorias en ambos grupos, sin eventos graves relacionados con el tratamiento. Las implicaciones clínicas son sustanciales, ya que los resultados proporcionan evidencia sólida para incorporar la acupuntura como terapia adyuvante en el manejo de la afasia motora post-ACV.

La diferencia de 7,99 puntos en el WAB-AQ supera el umbral de significancia clínica establecido de 5,05 puntos, mientras que la mejora intragrupo de 29,60 puntos en el grupo de acupuntura demuestra un beneficio terapéutico robusto. El estudio tiene limitaciones importantes, como una población exclusivamente china, posibles sesgos culturales en los instrumentos de evaluación adaptados del inglés y la ausencia de una evaluación formal del cegamiento de los participantes, aunque se implementaron medidas rigurosas para preservar el enmascaramiento.