Acupuntura en la neuropatía periférica diabética: resultados neurológicos del ensayo aleatorizado de acupuntura en la neuropatía periférica diabética

La neuropatía periférica diabética (NPD) es una de las complicaciones más frecuentes de la diabetes mellitus y afecta a aproximadamente el 28 % de los pacientes diabéticos. Se manifiesta con adormecimiento, pérdida de sensibilidad, dolor urente y hormigueo en los pies, lo que puede provocar inestabilidad en la marcha, caídas y lesiones inadvertidas por la pérdida de sensibilidad. A diferencia del dolor neuropático, para el que existen fármacos, no hay opciones farmacológicas eficaces para tratar el adormecimiento y la pérdida de sensibilidad, lo que supone una importante brecha terapéutica. El estudio ACUDPN fue un ensayo clínico aleatorizado, controlado, multicéntrico y abierto que investigó los efectos de la acupuntura sobre los déficits neurológicos en pacientes con NPD tipo 2.

Realizado en Alemania entre febrero de 2019 y abril de 2021, incluyó a 62 participantes con una edad media de 68 años (79 % hombres). Los criterios de inclusión fueron rigurosos: diagnóstico confirmado de NPD con síntomas moderados a graves y evidencia objetiva de afectación de la conducción nerviosa. El protocolo de acupuntura fue estandarizado y empleó puntos bilaterales específicos: ST40 y ST34 (meridiano del estómago), LV3 (meridiano del hígado), SP6 (meridiano del bazo), KI3 (meridiano del riñón) y los puntos extras EX-LE-10 'Bafeng' en los pies. Estos puntos se seleccionaron por su proximidad a los nervios fibular y tibial, los principales afectados en la NPD.

El grupo de intervención recibió 12 sesiones de acupuntura en 8 semanas, mientras que el grupo control permaneció en lista de espera hasta la semana 16, momento en el que también recibió el mismo tratamiento. Los resultados fueron notables en múltiples aspectos. En la escala numérica de 11 puntos para el adormecimiento, el grupo de acupuntura mostró una mejora de 2,3 puntos frente al control en la semana 8 (p<0,001), lo que representa una reducción del 35,4 % en la percepción subjetiva de adormecimiento. Este efecto persistió en la semana 16 con una diferencia de 2,2 puntos (32,4 % de mejora) y aún se mantenía en la semana 24 con una reducción de 1,8 puntos respecto al valor basal.

El Inventario de Síntomas de Dolor Neuropático (NPSI) mejoró 12,6 puntos en el grupo de acupuntura en la semana 8 (p<0,001), con persistencia del efecto en la semana 16. Las puntuaciones del examen neurológico también mostraron mejorías significativas. La puntuación clínica del Total Neuropathy Score (TNSc) mejoró 2,0 puntos en la semana 8 (p<0,001) y mantuvo una mejora de 1,8 puntos en la semana 16. El Neuropathy Symptom Score (NSS) mostró una diferencia de 1,3 puntos a favor de la acupuntura en la semana 8 (p<0,001), que persistió en la semana 16.

El Neuropathy Deficit Score (NDS) también mejoró 1,0 punto en la semana 8, con efecto mantenido en la semana 16. Sorprendentemente, los estudios de conducción nerviosa realizados con el dispositivo portátil NC-stat®/DPNCheck™ no mostraron cambios significativos en la velocidad ni en la amplitud del nervio sural entre los grupos. Esta discrepancia podría deberse a las limitaciones del dispositivo, que, aunque validado para cribado, quizá no tenga la sensibilidad adecuada para detectar cambios inducidos por la intervención. La seguridad de la acupuntura fue excelente, con solo efectos adversos menores: pequeños hematomas locales (n=18), dolor transitorio en el sitio de la aguja (n=5), parestesias transitorias (n=7) y somnolencia después del tratamiento (n=5).

Solo un paciente abandonó el estudio por malestar persistente tras la sesión. La adherencia fue notable: se realizó el 96,8 % de las 744 sesiones planificadas. Las limitaciones del estudio incluyen un tamaño muestral menor al previsto debido a las restricciones de la pandemia de COVID-19, el análisis exploratorio de los desenlaces neurológicos (que eran secundarios), la ausencia de cegamiento de los evaluadores clínicos y el uso de un dispositivo portátil en lugar de electroneurografía convencional. Además, la ausencia de un grupo sham pudo haber contribuido al efecto placebo, aunque la persistencia de los beneficios hasta 4 meses después del tratamiento sugiere efectos genuinos.

Este estudio representa un avance importante en el abordaje de la NPD al centrarse específicamente en la mejora de la función sensorial y la reducción del adormecimiento, aspectos cruciales para prevenir complicaciones como úlceras diabéticas y amputaciones. Los resultados indican que la acupuntura podría llenar una brecha terapéutica relevante, ofreciendo beneficios para síntomas que no responden al tratamiento farmacológico convencional, con un excelente perfil de seguridad en una población ya sobrecargada de medicación.