Adverse events associated with acupuncture: three multicentre randomized controlled trials of 1968 cases in China

Este importante estudo observacional multicêntrico analisou a segurança da acupuntura em 1.968 pacientes tratados em 16 hospitais de cinco províncias chinesas entre dezembro de 2007 e outubro de 2009. Os pesquisadores monitoraram eventos adversos em três ensaios clínicos randomizados controlados distintos: um para enxaqueca (475 pacientes), outro para dispepsia funcional (593 pacientes) e um terceiro para paralisia de Bell (900 pacientes). Todos os participantes receberam tratamento de acupuntura durante quatro semanas, totalizando 20 sessões, seguido de três meses de acompanhamento. Os acupunturistas envolvidos possuíam pelo menos oito anos de treinamento em acupuntura e eram médicos qualificados em Medicina Tradicional Chinesa, ou médicos associados com mais de dez anos de experiência clínica.

Foram utilizadas agulhas descartáveis estéreis para evitar infecções cruzadas, e todos os profissionais passaram por treinamento específico nos protocolos dos estudos antes de iniciar os tratamentos. Os resultados demonstraram que a acupuntura é uma terapia segura, com baixo risco de eventos adversos. Dos 1.968 pacientes monitorados, apenas 74 (3,76%) experimentaram pelo menos um evento adverso durante todo o período de tratamento. Não foram observados eventos adversos graves, como lesões de órgãos ou danos neurológicos.

Os eventos adversos mais comuns foram sangramento no local da punção (37,84%) e hematoma subcutâneo (25,68%), seguidos por equimoses na pele e dor no local da agulha. Notavelmente, 73 dos 74 pacientes que apresentaram eventos adversos se recuperaram completamente dentro de duas semanas através de tratamento eficaz, incluindo fisioterapia, auto-tratamento ou outros métodos eficazes. Apenas três pacientes desistiram do estudo devido aos eventos adversos. A análise de regressão logística revelou que a idade e o sexo eram fatores de risco para eventos adversos relacionados à acupuntura.

Pacientes mais velhos apresentaram maior risco de eventos adversos, e pacientes do sexo masculino tiveram risco ligeiramente maior que as mulheres. Os pesquisadores identificaram que os tipos de eventos adversos estavam relacionados à localização e estrutura anatômica dos pontos de acupuntura utilizados. Por exemplo, no tratamento da paralisia de Bell, que envolve pontos faciais onde a pele é fina e rica em vasos sanguíneos, o hematoma subcutâneo foi mais comum. No tratamento da enxaqueca, que utiliza pontos na região craniana com abundante circulação sanguínea, o sangramento no local da punção foi mais frequente.

O estudo também destacou a importância do ambiente médico adequado, do alto nível técnico dos acupunturistas e do estabelecimento de uma boa relação de confiança mútua entre médico e paciente para reduzir a ocorrência de eventos adversos. As implicações clínicas são significativas, pois fornecem evidências robustas de que a acupuntura, quando praticada por profissionais qualificados em ambiente hospitalar adequado, é uma terapia muito segura. A taxa de eventos adversos de 3,76% encontrada neste estudo está dentro da faixa relatada em estudos internacionais (0,67% a 11,4%) e todos os eventos foram leves e temporários.