Adverse event reporting in studies of penetrating acupuncture during pregnancy: a systematic review

Esta revisão sistemática conduziu uma análise abrangente da qualidade do relato de eventos adversos em estudos de acupuntura penetrante durante a gravidez, examinando 17 estudos que incluíram 1.919 gestantes entre 2000 e 2014. O objetivo principal foi investigar a qualidade do relato de eventos adversos e identificar tendências em sua ocorrência, tipo e gravidade, comparando grupos que receberam acupuntura penetrante com grupos controle não-acupuntura. A metodologia incluiu busca sistemática em bases de dados MEDLINE, CINAHL, AMED e PEDro, com avaliação da qualidade dos estudos usando escalas PEDro e Downs and Black, e análise da qualidade do relato segundo diretrizes STRICTA e CONSORT. Os resultados revelaram que a qualidade geral do relato de eventos adversos foi deficiente, com informações frequentemente vagas ou incompletas.

Apenas dois dos 17 estudos forneceram dados adequados sobre eventos adversos. A análise mostrou que eventos adversos ocorreram em 3-17% das sessões de acupuntura versus 4-25% nas sessões controle, afetando 14-17% das mulheres no grupo acupuntura e 15-19% no grupo controle. A maioria dos eventos adversos foi classificada como não-séria e transitória, incluindo sintomas como tontura, sonolência, dor local no ponto de inserção da agulha, náusea leve e fadiga. Apenas um evento adverso sério foi registrado - trabalho de parto prematuro - que possivelmente estava relacionado à acupuntura, representando uma taxa de 1 caso em 1.193 mulheres tratadas.

Importante destacar que este evento não resultou em consequências duradouras para mãe ou bebê. Os tipos de eventos adversos reportados foram similares entre grupos de acupuntura e controle, incluindo alterações do paladar, cansaço, desconforto durante o tratamento, contrações uterinas leves e dor localizada. Nenhum estudo encontrou efeitos adversos duradouras no feto ou recém-nascido atribuíveis à acupuntura. As implicações clínicas sugerem que a acupuntura durante a gravidez apresenta um perfil de segurança comparável a outras intervenções não-invasivas, com eventos adversos predominantemente leves e autolimitados.

Isso é particularmente relevante considerando que a acupuntura tem mostrado eficácia para várias condições relacionadas à gravidez, como dor lombo-pélvica, náuseas e vômitos, depressão e insônia gestacional. A revisão identificou várias limitações importantes. A principal foi a qualidade inconsistente e frequentemente inadequada do relato de eventos adversos nos estudos primários, dificultando uma avaliação precisa dos riscos. Muitos estudos não seguiram as diretrizes STRICTA e CONSORT para relato adequado, não especificando claramente se os eventos adversos eram atribuíveis às intervenções ou fornecendo informações suficientes sobre dropout de participantes.

A heterogeneidade dos estudos em termos de população, condições tratadas e metodologias de acupuntura também limitou a capacidade de fazer comparações diretas. Para a prática clínica, os resultados sugerem que profissionais podem informar gestantes que a acupuntura apresenta riscos mínimos quando realizada adequadamente, com eventos adversos geralmente leves e temporários. No entanto, o consentimento informado deve incluir discussão sobre possíveis efeitos como sensibilidade local, tontura leve ou fadiga transitória. A revisão enfatiza a necessidade de melhor padronização no relato de eventos adversos em pesquisas futuras, seguindo diretrizes estabelecidas para garantir transparência e permitir avaliações mais precisas de segurança.

Estudos futuros devem implementar protocolos rigorosos de monitoramento de segurança e relatório detalhado de todos os eventos adversos, independentemente da gravidade percebida.