Clinical effectiveness of thread-embedding acupuncture in the treatment of Bell's palsy sequelae: A randomized, patient-assessor-blinded, controlled, clinical trial

A paralisia de Bell, também conhecida como paralisia facial idiopática, afeta os músculos responsáveis pela expressão facial e pode deixar sequelas duradouras em cerca de 30% dos pacientes. Este estudo randomizado controlado investigou a eficácia da acupuntura com implantação de fios (TEA) como tratamento adicional para pacientes com sequelas de paralisia de Bell persistentes por mais de três meses. A TEA é uma técnica inovadora que envolve a inserção e implantação de materiais absorvíveis como a polidioxanona em pontos de acupuntura específicos, mantendo o efeito terapêutico por períodos prolongados através de reações mecânicas e químicas do fio implantado. O estudo foi conduzido no Hospital Universitário Kyung Hee em Gangdong, Seul, com 56 participantes randomizados em dois grupos paralelos.

O grupo experimental recebeu TEA verdadeira uma vez por semana durante oito semanas, enquanto o grupo controle recebeu TEA sham (com fios removidos). Ambos os grupos também receberam acupuntura tradicional duas vezes por semana como tratamento concomitante. O delineamento duplo-cego garantiu que nem os pacientes nem os avaliadores soubessem qual tratamento estava sendo administrado. A TEA foi aplicada em dez pontos específicos da face (ST5→ST6, ST4→ST7, ST4→LI20, LI20→BL1, GB3→LI20, ST7→LI20, SI18→LI20) por médicos especialistas em medicina coreana com mais de sete anos de experiência.

O procedimento envolveu a inserção oblíqua da agulha em ângulos de 10-20 graus até 4 cm de profundidade na camada do sistema musculoaponeurótico superficial. O desfecho primário foi a mudança no Índice de Incapacidade Facial (FDI) da linha de base até oito semanas. Os resultados mostraram melhoria significativa no aspecto físico do FDI no grupo TEA comparado ao grupo controle após oito semanas (p = 0.048). Também houve diferença significativa no índice de comprimento labial às quatro semanas, favorecendo o grupo TEA.

Ambos os grupos apresentaram melhorias significativas ao longo do tempo em vários parâmetros, incluindo escores sociais e físicos do FDI, Sistema de Graduação do Nervo Facial 2.0 e Sistema de Graduação Facial de Sunnybrook. A rigidez facial melhorou significativamente apenas no grupo TEA, e o grau de House-Brackmann também mostrou melhoria superior neste grupo. Em termos de segurança, não foram relatados eventos adversos significativos, exceto pequenos hematomas menores no local da implantação dos fios. Os exames laboratoriais e sinais vitais não mostraram alterações clinicamente significativas.

A taxa de adesão foi alta, com 89,28% dos participantes completando o estudo. As implicações clínicas sugerem que, embora a TEA possa oferecer alguns benefícios adicionais, especialmente para o desconforto físico e rigidez facial, sua eficácia como tratamento adicional à acupuntura tradicional não foi conclusivamente demonstrada para todos os aspectos das sequelas da paralisia de Bell. O estudo é pioneiro como o primeiro ensaio clínico randomizado controlado a investigar a TEA para sequelas de paralisia de Bell, fornecendo informações valiosas sobre critérios de seleção, tamanhos de amostra e medidas de desfecho para estudos futuros. As limitações incluem a dificuldade de isolar os efeitos específicos da TEA devido ao tratamento concomitante com acupuntura tradicional, a falta de seguimento de longo prazo além de oito semanas, e diferenças basais significativas nos escores de rigidez facial entre os grupos.