Effect of laser acupuncture on adhesive small bowel obstruction: A prospective double-blind randomized controlled trial

A obstrução intestinal adesiva (OIA) representa uma das complicações mais frequentes após cirurgias abdominais, sendo responsável por uma taxa de incidência de 2,4% em todos os tipos de procedimentos abdominais. Esta condição resulta principalmente da formação de aderências pós-cirúrgicas, embora também possa decorrer de processos inflamatórios, infecções intraperitoneais ou traumas abdominais. O manejo inicial da OIA tradicionalmente consiste em tratamento conservador nas primeiras 72 horas, incluindo jejum e descompressão com sonda nasogástrica, sendo que aproximadamente 70% a 90% dos pacientes respondem adequadamente a essa abordagem não operatória. Entretanto, quando o tratamento conservador falha após três dias, a intervenção cirúrgica torna-se necessária, estando associada a maiores taxas de mortalidade e complicações.

Este protocolo de pesquisa propõe uma abordagem inovadora através de um ensaio clínico prospectivo, duplo-cego e randomizado controlado para investigar a eficácia da laser acupuntura como tratamento adjuvante na OIA. A laser acupuntura combina princípios da acupuntura tradicional com terapia laser de baixa intensidade, oferecendo uma modalidade não invasiva que tem demonstrado potencial para inibir a formação de aderências intra-abdominais em estudos pré-clínicos. O estudo será conduzido no Hospital Memorial Chang Gung de Kaohsiung, Taiwan, envolvendo 92 participantes diagnosticados com OIA, randomizados em proporção 1:1 para receber either laser acupuntura real ou simulada (sham), ambas associadas ao tratamento convencional. A intervenção consiste na aplicação diária de laser acupuntura por seis dias consecutivos em seis acupontos específicos: LI4 (Hegu), PC6 (Neiguan), ST25 (Tianshu), ST36 (Zusanli), CV4 (Guanyuan) e CV12 (Zhongwan).

Estes pontos foram selecionados baseando-se nos princípios da medicina tradicional chinesa para estimular a motilidade gastrointestinal e reduzir a inflamação. O equipamento utilizado será um laser de arseneto de gálio e alumínio com potência máxima de 150mW, comprimento de onda de 810nm, aplicando 0,375J de energia em cada ponto por cinco segundos. O desfecho primário será a taxa de sucesso do tratamento conservador, definida como ausência de necessidade de descompressão com sonda nasogástrica ou intervenção cirúrgica. Os desfechos secundários incluem tempo para retomada da dieta oral, duração da internação hospitalar e alterações nos níveis séricos de biomarcadores específicos: lipase, amilase, cortisol, motilina, grelina e proteína ligadora de ácidos graxos intestinal (I-FABP).

Estes biomarcadores foram escolhidos por sua relação com motilidade intestinal, resposta inflamatória e integridade da parede intestinal. O desenho duplo-cego assegura que tanto participantes quanto avaliadores permaneçam cegos quanto à alocação do tratamento, utilizando dispositivos de aparência idêntica, diferindo apenas na emissão de energia laser. A randomização será realizada por pesquisador independente utilizando números gerados por computador. O cálculo amostral baseou-se em estudo prévio com óleo de gergelim para OIA, considerando poder estatístico de 95%, significância de 5% e taxa de abandono de 10%.

A análise estatística empregará teste qui-quadrado ou teste t para comparação entre grupos, considerando significância estatística com p<0,05. Este estudo pioneiro possui relevância clínica significativa ao investigar uma modalidade terapêutica não invasiva que potencialmente pode aumentar as taxas de sucesso do tratamento conservador, reduzir a necessidade de intervenção cirúrgica e diminuir o tempo de internação em pacientes com OIA. A incorporação de biomarcadores séricos oferece uma abordagem objetiva para avaliar a resposta terapêutica e compreender os mecanismos de ação da laser acupuntura. Os resultados deste estudo podem fornecer evidências científicas robustas para uma nova opção terapêutica segura e eficaz no manejo da obstrução intestinal adesiva.