Effect of True and Sham Acupuncture on Radiation-Induced Xerostomia Among Patients With Head and Neck Cancer: A Randomized Clinical Trial

A xerostomia induzida por radiação (RIX) é um efeito adverso comum e debilitante da radioterapia em pacientes com câncer de cabeça e pescoço, afetando a qualidade de vida e sendo de difícil tratamento. Este estudo fase 3, randomizado e controlado, investigou se a acupuntura pode prevenir a RIX quando administrada durante o curso de radioterapia. O estudo foi conduzido em dois centros oncológicos de excelência: o MD Anderson Cancer Center (Houston, EUA) e o Fudan University Cancer Center (Xangai, China), entre dezembro de 2011 e julho de 2015. Foram randomizados 399 pacientes com carcinoma orofaríngeo ou nasofaríngeo que receberiam radioterapia com dose média de pelo menos 24 Gy nas glândulas parótidas.

Os participantes foram divididos em três grupos: acupuntura verdadeira (TA), acupuntura sham (SA) e cuidado padrão controlado (SCC). O protocolo de acupuntura consistiu em sessões três vezes por semana durante 6-7 semanas de radioterapia, totalizando cerca de 18 sessões. O grupo de acupuntura verdadeira recebeu pontos específicos validados para xerostomia, enquanto o grupo sham utilizou uma combinação de pontos não específicos e dispositivos de agulha placebo validados. O desfecho primário foi medido pelo Questionário de Xerostomia (XQ), uma escala validada de 0-100 pontos onde escores mais altos indicam sintomas mais severos.

O acompanhamento foi realizado no final da radioterapia e aos 3, 6 e 12 meses pós-tratamento. Dos 399 pacientes randomizados, 339 completaram a avaliação de 12 meses (taxa de aderência de 85%). A idade média foi de 51,3 anos, com 77,6% sendo homens. A aderência ao tratamento de acupuntura foi excelente (95,9%).

Os resultados mostraram que, após 12 meses, o escore médio ajustado de xerostomia no grupo TA foi significativamente menor que no grupo SCC (26,6 vs 34,8; P=0,001; tamanho do efeito = -0,44). A diferença entre TA e SA foi marginalmente significativa (26,6 vs 31,3; P=0,06). A incidência de xerostomia clinicamente significante (escore >30) foi menor no grupo TA (34,6%) comparado ao grupo SA (47,8%) e SCC (55,1%) (P=0,009). Análises exploratórias revelaram diferenças interessantes entre os centros.

Na China, a acupuntura verdadeira foi superior tanto ao sham quanto ao controle, enquanto nos EUA, tanto acupuntura verdadeira quanto sham foram superiores ao controle, sem diferença significativa entre elas. Esta diferença pode estar relacionada a fatores culturais, diferenças no ambiente de tratamento (internação vs ambulatorial), ou variações na resposta placebo. O perfil de segurança da acupuntura foi excelente, com apenas um evento adverso relacionado ao tratamento (dor leve no local da agulha). Os eventos adversos não diferiram entre os grupos ou centros.

As limitações incluem diferenças no ambiente de tratamento entre os centros, possível desmascaramento dos pacientes chineses devido ao maior conhecimento cultural sobre acupuntura, e variações no contexto clínico que podem ter influenciado o efeito placebo. Os autores não controlaram sistematicamente as interações verbais ou fatores de relaxamento durante o tratamento. Este é o primeiro estudo fase 3 a demonstrar que a acupuntura pode ser eficaz na prevenção da xerostomia induzida por radiação, oferecendo uma opção terapêutica segura e de baixo custo para pacientes em risco. Os resultados sugerem que a acupuntura deve ser considerada como terapia adjuvante para pacientes interessados, embora estudos adicionais sejam necessários para confirmar a relevância clínica e generalização dos achados, especialmente considerando as inconsistências observadas entre diferentes populações e centros de tratamento.