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Effect of Acupuncture vs Sham Acupuncture or Waitlist Control on Joint Pain Related to Aromatase Inhibitors Among Women With Early-Stage Breast Cancer: A Randomized Clinical Trial

Hershman et al. · JAMA · 2018

🎯RCT Multicêntrico👥n=226 participantes🏆Alto Impacto

Nível de Evidência

FORTE
85/ 100
Qualidade
5/5
Amostra
4/5
Replicação
4/5
🎯

OBJETIVO

Avaliar se a acupuntura reduz dor articular causada por inibidores de aromatase em mulheres com câncer de mama

👥

QUEM

226 mulheres pós-menopáusicas com câncer de mama estágio I-III e dor articular (escore ≥3)

⏱️

DURAÇÃO

12 semanas de tratamento com seguimento até 52 semanas

📍

PONTOS

Protocolo personalizado para até 3 articulações mais dolorosas da paciente

🔬 Desenho do Estudo

226participantes
randomização

Acupuntura verdadeira

n=110

12 sessões em 6 semanas (2x/semana) + 6 sessões de manutenção (1x/semana)

Acupuntura sham

n=59

Inserção superficial em pontos não-acupuntura com mesmo protocolo

Lista de espera

n=57

Nenhuma intervenção por 24 semanas

⏱️ Duração: 12 semanas de intervenção

📊 Resultados em Números

2.05 pontos

Redução na dor - acupuntura verdadeira

1.07 pontos

Redução na dor - sham acupuntura

0.92 pontos (p=0.01)

Diferença vs sham (6 semanas)

0.96 pontos (p=0.01)

Diferença vs lista de espera (6 semanas)

📊 Comparação de Resultados

Redução da dor (BPI-WP) em 6 semanas

Acupuntura verdadeira
2.05
Sham acupuntura
1.07
Lista de espera
0.99
💬 O que isso significa para você?

Este estudo mostrou que a acupuntura pode ajudar a reduzir as dores nas articulações causadas pelos medicamentos hormonais do câncer de mama. Embora a melhora tenha sido estatisticamente significativa, ela foi modesta e sua importância clínica ainda é incerta.

📝

Resumo do Artigo

Resumo narrativo em linguagem acessível

Efeito da Acupuntura versus Acupuntura Simulada ou Lista de Espera na Dor Articular Relacionada a Inibidores de Aromatase em Mulheres com Câncer de Mama em Estágio Inicial: Ensaio Clínico Randomizado

Este ensaio clínico randomizado multicêntrico investigou a eficácia da acupuntura verdadeira comparada à acupuntura sham e lista de espera para o tratamento de artralgias relacionadas aos inibidores de aromatase em mulheres com câncer de mama em estágio inicial. O estudo foi conduzido em 11 centros acadêmicos e comunitários nos Estados Unidos entre março de 2012 e fevereiro de 2017, representando um dos maiores e mais rigorosos estudos sobre acupuntura para esta condição específica. As artralgias induzidas por inibidores de aromatase são um efeito adverso comum que afeta aproximadamente 50% das pacientes e frequentemente leva à descontinuação do tratamento, impactando negativamente a sobrevida livre de doença. A metodologia do estudo foi cuidadosamente planejada para abordar limitações de estudos anteriores, incluindo amostras pequenas, cegamento inadequado e implementação em centro único.

O protocolo de acupuntura foi desenvolvido por consenso de especialistas baseado em estudos prévios e seguiu as recomendações STRICTA. A randomização 2:1:1 resultou em 110 pacientes no grupo acupuntura verdadeira, 59 no grupo sham e 57 na lista de espera. O protocolo consistiu em 12 sessões de 30-45 minutos ao longo de 6 semanas (duas por semana), seguidas de uma sessão por semana por 6 semanas adicionais. A acupuntura verdadeira utilizou agulhas estéreis inseridas em profundidades tradicionais em pontos específicos para até três articulações mais dolorosas, enquanto a sham utilizou inserção superficial em pontos não-acupuntura.

O desfecho primário foi o escore de pior dor do Brief Pain Inventory (BPI-WP) em 6 semanas, com uma diferença clinicamente significativa pré-especificada de 2 pontos. Os resultados mostraram reduções médias observadas no BPI-WP de 2,05 pontos no grupo acupuntura verdadeira, 1,07 pontos no grupo sham e 0,99 pontos na lista de espera. As diferenças ajustadas foram de 0,92 pontos (IC 95%: 0,20-1,65; p=0,01) para acupuntura verdadeira vs sham e 0,96 pontos (IC 95%: 0,24-1,67; p=0,01) para acupuntura verdadeira vs lista de espera. Embora estatisticamente significativas, essas diferenças não atingiram o limiar pré-especificado de 2 pontos para significância clínica.

Análises secundárias mostraram melhorias consistentes em medidas relacionadas à dor, rigidez e função. Uma análise post-hoc revelou que 58% das pacientes no grupo acupuntura verdadeira experimentaram redução de pelo menos 2 pontos, comparado a 33% no grupo sham e 31% na lista de espera. Os efeitos se mantiveram parcialmente durante o período de manutenção e seguimento. O estudo demonstrou excelente retenção (91,1%) e baixa incidência de eventos adversos, principalmente equimoses leves.

As forças do estudo incluem seu desenho multicêntrico, treinamento padronizado rigoroso dos acupunturistas, uso de múltiplos grupos controle e alta qualidade metodológica. As limitações incluem impossibilidade de cegamento para o grupo lista de espera, mascaramento parcialmente comprometido entre os grupos de acupuntura, e incerteza sobre a importância clínica das diferenças observadas. Este estudo contribui significativamente para a literatura sobre acupuntura em oncologia, fornecendo evidências de que a acupuntura pode oferecer benefícios modestos mas estatisticamente significativos para artralgias induzidas por inibidores de aromatase, embora a relevância clínica permaneça incerta.

Pontos Fortes

  • 1Desenho multicêntrico com 11 centros aumentando generalização
  • 2Treinamento padronizado rigoroso dos acupunturistas
  • 3Uso de múltiplos controles (sham e lista de espera)
  • 4Alta retenção de pacientes (91,1%)
  • 5Protocolo bem definido seguindo diretrizes STRICTA
⚠️

Limitações

  • 1Impossibilidade de cegamento para grupo lista de espera
  • 2Mascaramento comprometido entre grupos de acupuntura
  • 3Diferenças não atingiram limiar pré-especificado de significância clínica
  • 4Seguimento limitado a 52 semanas
  • 5Múltiplas comparações sem correção para desfechos secundários

📅 Contexto Histórico

2007Primeiros estudos pequenos sobre acupuntura para artralgias por inibidores de aromatase
2010Crew et al. publica estudo piloto promissor mas limitado
2012Início do recrutamento para este ensaio multicêntrico
2017Conclusão do recrutamento e seguimento
2018Publicação dos resultados principais do estudo na JAMA
Prof. Dr. Hong Jin Pai

Comentário do Especialista

Prof. Dr. Hong Jin Pai

Doutor em Ciências pela USP

Relevância Clínica

As artralgias induzidas por inibidores de aromatase representam um dos principais motivos de descontinuação terapêutica em mulheres com câncer de mama em estágio inicial — e cada abandono precoce do tratamento hormonal carrega peso prognóstico real. Diante de um arsenal analgésico limitado nessa população, onde anti-inflamatórios não esteroidais exigem cautela e opioides são claramente inadequados para dor crônica de baixa intensidade, a acupuntura passa a ocupar um espaço terapêutico genuíno. O protocolo deste estudo — 12 sessões concentradas em seis semanas, seguidas de manutenção semanal — é diretamente replicável em serviços estruturados de acupuntura médica. O perfil de segurança excelente, com apenas equimoses transitórias, torna a intervenção compatível com pacientes em seguimento oncológico ativo. Para médicos que acompanham essas mulheres em conjunto com a oncologia, este trabalho oferece respaldo concreto para incluir acupuntura no plano terapêutico integrado, sobretudo quando a paciente já sinaliza intenção de descontinuar o inibidor de aromatase por intolerância musculoesquelética.

Achados Notáveis

A análise post-hoc é o dado que merece atenção preferencial: 58% das pacientes no grupo acupuntura verdadeira alcançaram redução de pelo menos 2 pontos no BPI — o limiar pré-especificado de significância clínica — contra apenas 33% no grupo sham e 31% na lista de espera. Essa proporção de respondedoras é clinicamente expressiva e sugere que, embora a média do grupo não atinja o limiar coletivo, uma parcela substancial de pacientes obtém benefício clinicamente relevante. Isso coloca a questão preditiva no centro: quem são essas respondedoras? Além disso, a ausência de diferença meaningful entre sham e lista de espera reforça que o efeito específico da acupuntura verdadeira — mediado por pontos, profundidade e intenção terapêutica — é o vetor ativo da melhora observada, afastando explicação puramente pelo contexto do cuidado. A manutenção parcial dos efeitos ao longo do seguimento também indica que o benefício não se dissipa abruptamente com o fim das sessões intensivas.

Da Minha Experiência

Na minha prática no Centro de Dor do HC-FMUSP, tenho tratado artralgias por inibidores de aromatase há mais de uma década, e o padrão que observo é bastante consistente com os achados deste trabalho. A resposta inicial costuma aparecer entre a terceira e a quarta sessão — as pacientes referem manhãs menos rígidas antes de qualquer melhora na dor em movimento. Trabalho habitualmente com pontos distais nos meridianos do rim e do fígado associados a pontos locais nas articulações mais comprometidas, o que corresponde bem à lógica do protocolo publicado. Costumo programar oito a doze sessões na fase intensiva e, nas respondedoras, ofereço manutenção quinzenal por três a quatro meses. Associo regularmente orientação de exercício aquático supervisionado, que potencializa o ganho funcional e reduz a rigidez matinal de forma complementar. O perfil de paciente que responde melhor, na minha experiência, é aquele com dor predominantemente de pequenas articulações das mãos e tornozelos, sem componente neuropático importante. Quando há síndrome do túnel do carpo instalada ou radiculopatia concomitante, os resultados são menos previsíveis e exigem abordagem combinada mais elaborada.

Médico especialista em Acupuntura. Professor Colaborador do Instituto de Ortopedia do HC-FMUSP. Coordenador do Grupo de Acupuntura do Centro de Dor do HC-FMUSP.

Artigo Original Completo

Leia o Estudo Científico na Íntegra

JAMA · 2018

DOI: 10.1001/jama.2018.8907

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Revisão Científica

Dr. Marcus Yu Bin Pai

Dr. Marcus Yu Bin Pai

CRM-SP: 158074 | RQE: 65523 · 65524 · 655241

Doutor em Ciências pela USP e Especialista em Dor, Fisiatria e Acupuntura. Revisão e curadoria científica de todo o conteúdo desta biblioteca.

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Aviso Médico: Este conteúdo é exclusivamente educacional e não substitui consulta, diagnóstico ou tratamento profissional. Parte das informações pode ter o auxílio de Inteligência Artificial e está sujeita a imprecisões. Consulte sempre um médico.

Conteúdo revisado pela equipe médica do CEIMEC — Centro de Estudo Integrado de Medicina Chinesa, referência em Acupuntura Médica há mais de 30 anos.