Comparison of the placebo effect between different non-penetrating acupuncture devices and real acupuncture in healthy subjects: a randomized clinical trial

Este estudo randomizado controlado investigou a eficácia de diferentes métodos de acupuntura placebo para mascaramento de participantes em ensaios clínicos. A pesquisa foi conduzida na Universidade Federal de Sergipe com 321 voluntários saudáveis, sem experiência prévia com acupuntura e sem dor nas regiões selecionadas para aplicação. Os participantes foram randomizados em 14 grupos diferentes, testando acupuntura real versus três métodos placebo distintos: dispositivo Park Sham, técnica de agulha com espuma adesiva, e inserção seguida de remoção imediata. Dois pontos de acupuntura foram testados: ST25 (região abdominal, 2 cun lateral ao umbigo) e BL52 (região lombar, ao nível de L2).

O desenho do estudo foi duplo-cego, com dois investigadores: um responsável pelas avaliações (cego ao tratamento) e outro pela aplicação das técnicas. Todos os procedimentos duraram 30 minutos, simulando uma sessão real de acupuntura. Os participantes foram instruídos a não observar as agulhas durante o procedimento. Após o tratamento, foram aplicados questionários para avaliar a percepção sobre o tipo de tratamento recebido, intensidade de desconforto, localização da sensação e duração dos efeitos.

Os resultados demonstraram que não houve diferença estatisticamente significativa entre os grupos quanto à percepção do tipo de estimulação recebida. A porcentagem de participantes que acreditaram ter recebido acupuntura real variou de 69,56% a 91,30% no ponto ST25 e de 69,56% a 86,95% no ponto BL52, sem diferenças significativas entre os métodos. A intensidade de desconforto foi baixa e similar entre todos os grupos (p=0,768). A sensação de agulhamento foi relatada como localizada no ponto de aplicação pela maioria dos participantes em todos os grupos, não sendo difusa.

Interessantemente, a duração da sensação foi significativamente maior no grupo de acupuntura real no ponto BL52 comparado a alguns grupos placebo, sugerindo que este parâmetro pode ser um indicador da profundidade de penetração da agulha. Os grupos mistos, que combinaram acupuntura real em um lado do corpo com placebo no outro, também apresentaram resultados similares aos demais grupos. As implicações clínicas deste estudo são importantes para a metodologia de pesquisa em acupuntura. Os resultados indicam que qualquer um dos três métodos placebo testados pode ser utilizado em futuros ensaios clínicos, pois todos demonstraram eficácia similar no mascaramento de participantes.

Isso fornece aos pesquisadores maior flexibilidade na escolha do método placebo mais adequado para seu desenho experimental específico. O estudo contribui significativamente para resolver controvérsias sobre qual método placebo é mais apropriado, uma questão fundamental que tem impactado a qualidade e interpretação de estudos em acupuntura. A ausência de diferenças na percepção entre acupuntura real e placebo também levanta questões interessantes sobre os mecanismos pelos quais a acupuntura produz seus efeitos terapêuticos, destacando a importância de componentes não específicos do tratamento.