Cost-Effectiveness of Pharmacopuncture Versus Conventional Acupuncture for Insomnia: An RCT-Based Economic Evaluation with a Markov Model

Este estudo inovador avaliou pela primeira vez a custo-efetividade da farmacoacupuntura para insônia, comparando-a com acupuntura convencional através de um ensaio clínico pragmático na Coreia do Sul. A farmacoacupuntura combina acupuntura tradicional com injeção de extratos herbais nos pontos, oferecendo efeitos sinérgicos teóricos entre estimulação física e ação farmacológica. O estudo incluiu 126 pacientes com insônia moderada a grave, randomizados em proporção 2:1 para farmacoacupuntura ou acupuntura convencional (acupuntura tradicional ou eletroacupuntura). O tratamento consistiu em 10 sessões ao longo de 4 semanas, seguido de 4 semanas de acompanhamento.

A metodologia empregou dois modelos de Markov para avaliar custo-efetividade de curto (8 semanas) e longo prazo (24 semanas). Os resultados demonstraram superioridade clínica da farmacoacupuntura. Ambos os grupos apresentaram melhorias clinicamente significativas nos escores do Índice de Gravidade da Insônia (ISI), com reduções médias superiores ao limiar de 6 pontos considerado mudança clinicamente importante. A farmacoacupuntura mostrou reduções significativamente maiores no ISI após 4 semanas (10,46 vs 8,19 pontos, p=0,005) e manteve essa vantagem em 8 semanas (10,63 vs 8,30 pontos, p=0,007).

As taxas de remissão (ISI <8) foram consistentemente maiores no grupo farmacoacupuntura: 64% vs 58% em 4 semanas e 61% vs 44% em 8 semanas. Particularmente notável foi a eficácia em insônia grave, onde farmacoacupuntura alcançou 50% de remissão comparada a 0% com acupuntura convencional. A análise econômica revelou que farmacoacupuntura incorre custo adicional de aproximadamente KRW 368.000 (USD 270) por paciente que atinge remissão em 8 semanas. Na análise de longo prazo, a razão incremental de custo-efetividade foi KRW 16.940.000 (USD 12.600) por ano de vida ajustado por qualidade (QALY), valor abaixo do limiar de custo-efetividade coreano de KRW 27.660.000.

Análises de sensibilidade mostraram que a custo-efetividade é sensível ao preço da farmacoacupuntura. Com redução de 25% no preço, a intervenção torna-se ainda mais atrativa economicamente, mas aumentos de 25-50% excedem limiares aceitáveis. A extensão da duração do tratamento melhora a custo-efetividade, sugerindo benefícios de protocolos mais longos. As implicações clínicas são significativas.

A farmacoacupuntura demonstrou efeitos mais sustentados que acupuntura convencional durante período sem intervenção, com diferenças nas taxas de remissão mais pronunciadas no seguimento que imediatamente pós-tratamento. Isso sugere melhor manutenção dos efeitos terapêuticos. A taxa de remissão de 61% aos 6 meses é comparável ou superior à terapia cognitivo-comportamental para insônia (55-62%), enquanto acupuntura convencional (44%) equipara-se à farmacoterapia hipnótica (48%). O estudo possui forças metodológicas importantes, incluindo design pragmático que reflete prática clínica real, coleta abrangente de dados de custos, e modelo de Markov com múltiplos estados de gravidade baseado em classificações validadas do ISI.

O uso do instrumento HINT-8 ao invés do EQ-5D-5L reduziu efeitos teto e pode ter capturado melhor mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde. Limitações incluem amostra relativamente pequena, dependência de dados de ensaio único para parâmetros do modelo, e contexto específico do sistema de saúde coreano que pode limitar generalizabilidade. A estratificação por gravidade resultou em subgrupos pequenos, particularmente no grupo controle para insônia grave. Além disso, contribuições específicas de diferentes extratos herbais não foram esclarecidas, limitando compreensão dos mecanismos.

Este estudo fornece evidência robusta de que farmacoacupuntura representa opção custo-efetiva para manejo de insônia comparada a outras modalidades de acupuntura, especialmente considerando limiar de KRW 400.000 por respondedor adicional em 2 meses. Os achados apoiam consideração para inclusão da farmacoacupuntura na cobertura do Seguro Nacional de Saúde coreano, potencialmente melhorando acesso e reduzindo barreiras financeiras para pacientes.