Acupuntura vs Acupuntura Simulada para Ciática Crónica por Hernia de Disco: Un Ensayo Clínico Aleatorizado

Este estudio multicéntrico aleatorizado y controlado con sham evaluó la eficacia de la acupuntura en el tratamiento de la ciática crónica por hernia de disco lumbar. La ciática se caracteriza por dolor irradiado a lo largo del nervio ciático, a menudo acompañado de dolor lumbar, y constituye un problema relevante de salud pública por el dolor intenso y la discapacidad prolongada que genera. Aproximadamente el 85 % de los casos se deben a hernia discal lumbar con compresión de la raíz nerviosa lumbosacra e inflamación asociada. Si bien muchos pacientes se recuperan espontáneamente o con tratamiento conservador, el 45 % de los pacientes con ciática crónica no muestran mejoría significativa al año y el 34 % refiere dolor crónico más allá de los dos años.

El estudio se realizó en 6 hospitales terciarios de China e incluyó a 216 pacientes con ciática crónica unilateral por hernia de disco de más de 3 meses de evolución y dolor de intensidad moderada a grave (≥40 mm en la escala visual analógica de 100 mm). Los participantes se asignaron al azar a dos grupos: acupuntura real (n=108) y acupuntura simulada (n=108). El protocolo de tratamiento se basó en consenso de expertos e incluyó 10 sesiones en 4 semanas, con frecuencia decreciente de 3 sesiones por semana las primeras dos semanas a 2 sesiones por semana las restantes. El grupo de acupuntura recibió punción en los puntos tradicionales bilaterales dachangshu (BL25) y guanyuanshu (BL26) en la región lumbar, más puntos específicos en el lado afectado según la distribución del dolor: para dolor lateral del miembro inferior se usaron huantiao (GB30), fengshi (GB31), xiyangguan (GB33), yanglingquan (GB34) y xuanzhong (GB39); para dolor posterior se emplearon zhibian (BL36), chengfu (BL40), weizhong (BL54), chengshan (BL57) y kunlun (BL60).

Las agujas se insertaron a profundidades específicas y se manipularon para obtener la sensación de deqi, que debía irradiar hacia la pierna afectada. El grupo sham recibió punción en puntos no acupunturales alejados de los meridianos, con agujas sin punta que no penetraban la piel, excepto en un punto donde se usó una aguja convencional sin manipulación. Los desenlaces primarios coprimarios fueron los cambios en la escala visual analógica (EVA) para dolor en la pierna y en el Índice de Incapacidad de Oswestry (ODI) desde el inicio hasta la semana 4. Los resultados mostraron diferencias estadísticamente significativas y clínicamente relevantes entre los grupos.

La EVA para dolor en la pierna disminuyó 30,8 mm en el grupo de acupuntura frente a 14,9 mm en el grupo sham en la semana 4 (diferencia media -16,0; IC95 % -21,3 a -10,6; P<0,001). El ODI disminuyó 13,0 puntos en el grupo de acupuntura frente a 4,9 puntos en el grupo sham en la semana 4 (diferencia media -8,1; IC95 % -11,1 a -5,1; P<0,001). Las diferencias entre grupos se hicieron evidentes ya en la semana 2 y se mantuvieron hasta la semana 52, lo que indica beneficios sostenidos a largo plazo. Los desenlaces secundarios también favorecieron a la acupuntura, como el dolor lumbar, la frecuencia y molestia de la ciática (SFBI), la calidad de vida física (SF-36) y la evaluación global del paciente.

La seguridad fue excelente, con eventos adversos leves y autolimitados (principalmente hematoma subcutáneo y sangrado menor) en el 24,1 % de los pacientes del grupo de acupuntura frente al 4,6 % del grupo sham, sin eventos adversos graves. El cegamiento se mantuvo de forma efectiva durante todo el estudio. Las implicaciones clínicas son relevantes, ya que tanto la diferencia en el dolor (16 mm) como en la incapacidad (8,1 puntos) superaron las diferencias clínicamente importantes mínimas preestablecidas de 15 mm y 7 puntos, respectivamente. Esto sugiere que la acupuntura ofrece beneficios clínicamente significativos para pacientes con ciática crónica por hernia de disco.