Acupuncture in diabetic peripheral neuropathy-neurological outcomes of the randomized acupuncture in diabetic peripheral neuropathy trial

A neuropatia diabética periférica (NDP) é uma das complicações mais comuns do diabetes mellitus, afetando aproximadamente 28% dos pacientes diabéticos. Esta condição se manifesta através de dormência, perda de sensibilidade, dor em queimação e formigamento nos pés, podendo levar a instabilidade na marcha, quedas e lesões que passam despercebidas devido à perda de sensibilidade. Diferentemente da dor neuropática, para a qual existem medicamentos disponíveis, não há opções farmacológicas eficazes para tratar a dormência e perda de sensibilidade, criando uma importante lacuna terapêutica. O estudo ACUDPN foi um ensaio clínico randomizado, controlado, multicêntrico e aberto que investigou os efeitos da acupuntura nos déficits neurológicos de pacientes com NDP tipo 2.

Realizado na Alemanha entre fevereiro de 2019 e abril de 2021, o estudo incluiu 62 participantes com idade média de 68 anos, sendo 79% homens. Os critérios de inclusão foram rigorosos, incluindo diagnóstico confirmado de NDP com sintomas moderados a graves e evidência objetiva de comprometimento da condução nervosa. O protocolo de acupuntura foi padronizado, utilizando pontos bilaterais específicos: ST40 e ST34 (meridiano do estômago), LV3 (meridiano do fígado), SP6 (meridiano do baço), KI3 (meridiano do rim) e pontos extras EX-LE-10 'Bafeng' nos pés. Estes pontos foram estrategicamente selecionados por sua localização próxima aos nervos fibular e tibial, principais nervos afetados na NDP.

O grupo intervenção recebeu 12 sessões de acupuntura durante 8 semanas, enquanto o grupo controle permaneceu em lista de espera até a 16ª semana, quando também recebeu o mesmo tratamento. Os resultados foram notáveis em múltiplos aspectos. Na escala numérica de 11 pontos para dormência, o grupo acupuntura mostrou melhora de 2,3 pontos comparado ao controle na 8ª semana (p<0,001), representando uma redução de 35,4% na percepção subjetiva de dormência. Este efeito persistiu na 16ª semana com diferença de 2,2 pontos (32,4% de melhora) e ainda estava presente na 24ª semana com redução de 1,8 pontos comparado ao baseline.

O Inventário de Sintomas de Dor Neuropática (NPSI) melhorou 12,6 pontos no grupo acupuntura na 8ª semana (p<0,001), com persistência do efeito na 16ª semana. Os escores de exame neurológico também mostraram melhorias significativas. O TNSc (Total Neuropathy Score clinical) melhorou 2,0 pontos na 8ª semana (p<0,001) e manteve melhora de 1,8 pontos na 16ª semana. O Neuropathy Symptom Score (NSS) mostrou diferença de 1,3 pontos favorecendo a acupuntura na 8ª semana (p<0,001), persistindo na 16ª semana.

O Neuropathy Deficit Score (NDS) também melhorou 1,0 ponto na 8ª semana, com efeito mantido na 16ª semana. Surpreendentemente, os estudos de condução nervosa realizados com dispositivo portátil NC-stat®/DPNCheck™ não mostraram mudanças significativas em velocidade ou amplitude do nervo sural entre os grupos. Esta discrepância pode ser explicada pela limitação do dispositivo utilizado, que embora validado para triagem, pode não ter sensibilidade adequada para detectar mudanças induzidas por intervenção. A segurança da acupuntura foi excelente, com apenas efeitos adversos menores relatados: pequenos hematomas locais (n=18), dor transitória no local da agulha (n=5), parestesias transitórias (n=7) e sonolência após tratamento (n=5).

Apenas um paciente descontinuou devido a desconforto persistente após a sessão. A aderência foi notável, com 96,8% de todas as 744 sessões planejadas sendo realizadas. As limitações do estudo incluem o tamanho amostral menor que o planejado devido às restrições da pandemia de COVID-19, a análise exploratória dos desfechos neurológicos (que eram secundários), a ausência de cegamento dos avaliadores clínicos e o uso de dispositivo portátil ao invés de eletroneurografia convencional. Adicionalmente, a ausência de grupo sham pode ter contribuído para efeito placebo, embora a persistência dos benefícios até 4 meses após o tratamento sugira efeitos genuínos.

Este estudo representa um avanço importante na abordagem da NDP ao focar especificamente na melhora da função sensorial e redução da dormência, aspectos cruciais para prevenir complicações como úlceras diabéticas e amputações. Os resultados sugerem que a acupuntura pode preencher uma lacuna terapêutica importante, oferecendo benefícios para sintomas que não respondem ao tratamento farmacológico convencional, com perfil de segurança excelente em população já sobrecarregada com medicações.