El síndrome del intestino irritable con predominio de diarrea (SII-D) afecta entre el 5% y el 10% de la población mundial y representa uno de los diagnósticos funcionales más frecuentes en la gastroenterología. Las opciones farmacológicas disponibles —antiespasmódicos, antidiarreicos, agonistas serotoninérgicos como la eluxadolina— ofrecen alivio parcial e inconsistente, con limitaciones de tolerabilidad en uso prolongado y tasas de respuesta frecuentemente inferiores al 50% en los ensayos clínicos. Los pacientes con SII-D refieren con frecuencia un impacto funcional desproporcionado respecto a la percepción médica de la gravedad de la enfermedad, con restricción de actividades sociales, absentismo laboral y deterioro de la calidad de vida.
El ensayo ACTION (ACupuncTure in Irritable bOwel syNdrome), publicado en la revista Gastroenterology (vol. 169, n. 5, pp. 958–969, octubre de 2025), es el ECA más grande y riguroso conducido hasta la fecha sobre acupuntura en el SII-D. Multicéntrico, controlado con sham y con un desenlace compuesto exigente, sus resultados sitúan la acupuntura médica como una alternativa terapéutica con evidencia sólida procedente de un estudio riguroso —si bien la consolidación como evidencia de alto grado exigirá replicación independiente— para una afección que la gastroenterología convencional aún trata de manera insatisfactoria.
ENSAYO ACTION EN CIFRAS
Diseño del ensayo y desenlace primario
Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 75 años y diagnóstico de SII-D según los criterios Rome IV fueron aleatorizados 1:1 a 15 sesiones de acupuntura real o sham a lo largo de seis semanas (frecuencia de 2 a 3 sesiones semanales), seguidas de 12 semanas de seguimiento sin intervención. De los 584 pacientes evaluados para elegibilidad, 280 fueron aleatorizados —140 a cada grupo—, lo que demuestra criterios de selección rigurosos.
El grupo sham utilizó agujas de punta roma (no penetrantes) aplicadas en puntos no acupunturales, garantizando un cegamiento eficaz de los pacientes. El desenlace primario compuesto se definió de forma clínicamente relevante y conservadora: al menos un 30% de mejoría en el peor dolor abdominal y simultáneamente una reducción del 50% o más en los días con diarrea en la semana 6, un criterio que exige beneficio real en ambos ejes sintomáticos del SII-D. El análisis se realizó por intención de tratar (ITT).
Resultados principales
En la semana 6, la tasa de respuesta compuesta fue del 57,9% en el grupo de acupuntura (71 de 123 pacientes evaluables) frente al 41,4% en el grupo sham (47 de 114 pacientes evaluables), con una razón de riesgo de 1,40 y significación estadística sólida (p = 0,008). La separación de las curvas de respuesta resultó evidente a partir de la semana 3, lo que indica que el beneficio clínico emerge de forma temprana en el curso del tratamiento y no depende de la acumulación de múltiples sesiones para manifestarse.
Los efectos se mantuvieron a lo largo de las 18 semanas totales de seguimiento, con significación estadística sostenida desde la semana 3 en todas las evaluaciones semanales —excepto en la semana 16, en la que se observó un estrechamiento transitorio de la diferencia entre los grupos—. El inicio de un declive consistente ocurrió únicamente en la semana 16, es decir, aproximadamente 10 semanas tras la finalización de las sesiones. Ningún evento adverso grave fue atribuido a la acupuntura durante todo el estudio.
CRONOLOGÍA DE LA RESPUESTA TERAPÉUTICA
Mecanismos del eje intestino-cerebro
La eficacia de la acupuntura en el SII-D es biológicamente plausible y se sustenta en múltiples líneas de evidencia mecanística. En revisiones mecanísticas, los estudios de neuroimagen y los biomarcadores han documentado que la acupuntura modula el eje intestino-cerebro a través de varias vías convergentes: regulación de la hipersensibilidad visceral mediante núcleos del tronco encefálico (especialmente el núcleo del tracto solitario), modulación de la motilidad colónica por vías autonómicas parasimpáticas, reducción de citocinas proinflamatorias en la mucosa intestinal (IL-6, TNF-alfa) y normalización de la señalización serotoninérgica entérica —el sistema 5-HT intestinal, que controla directamente la secreción y la motilidad colónica—.
El hecho de que los efectos persistan durante más de 10 semanas tras la finalización de las sesiones sugiere que las modificaciones funcionales inducidas por la acupuntura tienen una durabilidad que va más allá del estímulo agudo, lo cual es coherente con el concepto de neuroplasticidad inducida por estimulación periférica repetida. La modulación del eje intestino-cerebro no es un efecto transitorio de cada sesión, sino una reorganización funcional progresiva que se consolida a lo largo del ciclo de tratamiento.
Preguntas frecuentes
El ensayo ACTION evaluó específicamente el SII-D (predominio de diarrea). Existen estudios menores y revisiones sistemáticas que sugieren beneficio de la acupuntura también en el SII-C y en el SII mixto, principalmente sobre el dolor abdominal y la calidad de vida, pero la evidencia es menos sólida y ningún ECA multicéntrico de escala comparable al ACTION ha sido publicado para el SII-C. El médico acupunturista debe evaluar cada subtipo individualmente y adaptar el protocolo al perfil sintomático del paciente.
Es una limitación legítima a considerar. Los estudios conducidos exclusivamente en China pueden presentar diferencias en diagnóstico, dieta, composición del microbioma y expectativa terapéutica que limitan la generalización directa. Aun así, los criterios Rome IV para el SII-D son universales y están validados internacionalmente, el control con sham fue riguroso y los mecanismos biológicos propuestos (modulación del eje intestino-cerebro, regulación serotoninérgica, acción antiinflamatoria) son independientes del contexto cultural. Los resultados representan evidencia sólida de eficacia, con posible variación en la magnitud del efecto en poblaciones occidentales.
Sí. El ensayo ACTION no informó interacciones adversas entre la acupuntura y los medicamentos concomitantes. En la práctica clínica, la acupuntura médica para el SII-D se utiliza con frecuencia como adyuvante —no como sustituto— de la farmacoterapia, especialmente al inicio del tratamiento. El médico acupunturista puede coordinarse con el gastroenterólogo para reducir gradualmente la farmacoterapia conforme la respuesta al tratamiento se consolida.
En el ensayo ACTION, la eficacia se mantuvo durante aproximadamente 10 semanas tras la finalización de las 6 semanas de tratamiento (un total de 16 semanas desde el inicio), con inicio del declive en la semana 16. Esto sugiere que la acupuntura induce modificaciones funcionales duraderas en el eje intestino-cerebro, pero que pueden ser necesarios ciclos de mantenimiento en pacientes con recaída tras ese período. En la práctica, sesiones quincenales o mensuales de mantenimiento pueden prolongar los beneficios en pacientes respondedores.
Fonte Original
Gastroenterology(em inglês)Fundado en 1989 por médicos formados en la USP y especializados en China, CEIMEC es una referencia nacional brasileña en la enseñanza y práctica de la acupuntura médica. Con más de 3.000 médicos formados en 35 años, colabora con el HC-FMUSP y está reconocido por el Colegio Médico Brasileño de Acupuntura (CMBA/AMB).
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