Acupuncture combined with ondansetron for prevention of postoperative nausea and vomiting in high‐risk patients undergoing laparoscopic gynaecological surgery: A randomised controlled trial

Yan et al. · United European Gastroenterology Journal · 2023

⚖️ECR Controlado👥n=184 participantesAlto impacto

Nível de Evidência

FORTE
82/ 100
Qualidade
4/5
Amostra
4/5
Replicação
4/5
🎯

OBJETIVO

Avaliar se acupuntura combinada com ondansetron é mais efetiva que ondansetron sozinho para prevenir náusea e vômito pós-operatórios em pacientes de alto risco

👥

QUEM

184 mulheres de 18-65 anos submetidas a cirurgia ginecológica laparoscópica com alto risco de náusea/vômito pós-operatório

⏱️

DURAÇÃO

48 horas de acompanhamento pós-operatório

📍

PONTOS

Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36) e Sanyinjiao (SP6) bilaterais

🔬 Desenho do Estudo

184participantes
randomização

Acupuntura + Ondansetron

n=91

2 sessões de acupuntura + 8mg ondansetron IV

Ondansetron

n=93

8mg ondansetron IV apenas

⏱️ Duração: 48 horas pós-operatórias

📊 Resultados em Números

44.0% vs 60.2%

Incidência de náusea/vômito (24h)

0%

Redução absoluta de risco

p=0.03

Significância estatística

6.2 pacientes

Número necessário para tratar

0%

Redução de náusea isolada

Destaques Percentuais

44.0% vs 60.2%
Incidência de náusea/vômito (24h)
16.3%
Redução absoluta de risco
16.3%
Redução de náusea isolada

📊 Comparação de Resultados

Incidência de náusea/vômito 24h

Acupuntura + Ondansetron
44
Ondansetron
60.2
💬 O que isso significa para você?

Este estudo mostra que combinar acupuntura com medicamento antiemético (ondansetron) é mais efetivo para prevenir enjoo após cirurgia do que usar apenas o medicamento. Para cada 6 pacientes tratadas com a combinação, uma a menos teria enjoo pós-operatório. A acupuntura foi especialmente efetiva contra náusea, com perfil de segurança excelente.

📝

Resumo do Artigo

Resumo narrativo em linguagem acessível

Acupuntura Combinada com Ondansetrona para Prevenção de Náuseas e Vômitos Pós-Operatórios em Pacientes de Alto Risco Submetidas a Cirurgia Ginecológica Laparoscópica: Ensaio Clínico Randomizado Controlado

Náuseas e vômitos após cirurgia são problemas comuns que afetam aproximadamente 30% dos pacientes cirúrgicos, podendo chegar a 80% naqueles considerados de alto risco. Estes sintomas, conhecidos como náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), embora pareçam menores, podem causar complicações significativas como deiscência de ferida cirúrgica, desidratação, aspiração do conteúdo gástrico, além de prolongar a internação hospitalar e aumentar os custos de saúde. Mulheres, pacientes não fumantes, aqueles com histórico anterior de NVPO ou enjoo de movimento, e pessoas que precisam usar opioides após a cirurgia apresentam maior risco. Mesmo com o uso de medicamentos antieméticos múltiplos - como recomendado pelas diretrizes atuais para pacientes de alto risco - a incidência de NVPO permanece elevada, entre 60% a 70%.

A acupuntura tem se mostrado eficaz na prevenção de NVPO, mas poucos estudos investigaram sua efetividade especificamente em pacientes de alto risco ou quando combinada com medicamentos antieméticos.

Este estudo teve como objetivo avaliar se a combinação de acupuntura com ondansetrona seria mais eficaz do que o medicamento isolado na prevenção de NVPO em mulheres de alto risco. Foi realizado um ensaio clínico randomizado controlado em um hospital terciário na China, envolvendo 212 mulheres entre 18 e 65 anos que seriam submetidas a cirurgias ginecológicas laparoscópicas por condições benignas. Todas as participantes apresentavam três ou quatro fatores de risco para NVPO segundo a escala Apfel (gênero feminino, não fumantes, histórico de NVPO ou enjoo de movimento, e uso esperado de opioides pós-operatórios). As pacientes foram divididas aleatoriamente em dois grupos: o grupo combinação recebeu duas sessões de acupuntura (30-60 minutos antes da cirurgia e imediatamente após despertar da anestesia) mais 8mg de ondansetrona intravenosa, enquanto o grupo controle recebeu apenas ondansetrona.

A acupuntura foi aplicada em pontos específicos bilateralmente: Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Zusanli (ST36) e Sanyinjiao (SP6), com agulhas mantidas por 30 minutos em cada sessão. O desfecho principal foi a incidência de NVPO nas primeiras 24 horas após a cirurgia.

Os resultados mostraram uma diferença significativa entre os grupos. No período de 24 horas após a cirurgia, 44% das pacientes do grupo combinação experimentaram náuseas, vômitos ou ambos, comparado a 60,2% do grupo que recebeu apenas ondansetrona. Isso representa uma redução absoluta de 16,3% no risco de NVPO. Para cada 6,2 pacientes tratadas com a combinação, uma seria poupada de experimentar NVPO.

Quando analisados separadamente, os resultados mostraram que a combinação foi eficaz especificamente para reduzir náuseas (mesmos percentuais do resultado principal), mas não demonstrou diferença significativa na redução de vômitos isoladamente. O efeito benéfico foi mais pronunciado nas primeiras 6 horas após a cirurgia, sugerindo que a acupuntura é particularmente efetiva no período pós-operatório precoce. Não houve diferenças entre os grupos quanto ao uso de medicamentos de resgate para NVPO, satisfação das pacientes com o controle dos sintomas, ou intensidade da dor pós-operatória. A segurança foi similar entre os grupos, com apenas um evento adverso relacionado à acupuntura (dor no local da aplicação), que foi leve e autolimitado.

Para pacientes e profissionais de saúde, estes achados sugerem que a acupuntura pode ser uma estratégia valiosa como complemento aos medicamentos antieméticos tradicionais. A combinação mostrou-se segura e eficaz, oferecendo uma alternativa não farmacológica que pode reduzir a dependência de múltiplos medicamentos. Isso é particularmente relevante considerando que alguns antieméticos podem causar efeitos colaterais como hipotensão, efeitos extrapiramidais e prolongamento do intervalo QT. Para pacientes com quatro fatores de risco, a redução relativa chegou a 32,7%, sugerindo que aqueles em maior risco podem se beneficiar ainda mais da abordagem combinada.

A acupuntura apresenta vantagens adicionais por ser não invasiva quando comparada a medicamentos intravenosos e por ter efeitos adversos mínimos.

O estudo apresenta algumas limitações importantes que devem ser consideradas. Primeiro, não foi utilizado um grupo controle com acupuntura simulada (sham), o que significa que não se pode excluir completamente o efeito placebo da acupuntura. Os pesquisadores optaram por este desenho porque o efeito benéfico da acupuntura real sobre a simulada já estava bem estabelecido, e eles queriam avaliar o efeito prático da combinação na prática clínica real. Segundo, o cálculo do tamanho da amostra foi baseado em estudos anteriores com desenhos diferentes, o que pode ter resultado em estimativas imprecisas do tamanho do efeito.

Terceiro, o seguimento foi limitado a 48 horas, período típico para estudos de NVPO, mas que pode não capturar efeitos de longo prazo. Finalmente, todas as participantes foram submetidas a cirurgias ginecológicas, o que pode limitar a aplicabilidade dos achados para outras populações cirúrgicas.

Em conclusão, este estudo fornece evidências de que a acupuntura combinada com ondansetrona representa uma abordagem multimodal promissora para a prevenção de NVPO em pacientes de alto risco, sendo particularmente eficaz para náuseas. A estratégia mostrou-se segura e pode ser uma adição valiosa ao arsenal terapêutico disponível. Futuras pesquisas são necessárias para confirmar estes resultados em amostras maiores e avaliar a aplicabilidade em outras populações de pacientes, bem como para melhor compreender os mecanismos pelos quais a acupuntura exerce seus efeitos antieméticos.

Pontos Fortes

  • 1Estudo randomizado controlado bem desenhado
  • 2População de alto risco bem definida
  • 3Protocolos padronizados de acupuntura
  • 4Avaliadores cegados para desfechos
  • 5Efeitos adversos mínimos
⚠️

Limitações

  • 1Estudo não foi duplo-cego (impossível cegar acupuntura)
  • 2População limitada a cirurgia ginecológica
  • 3Amostra pode ter sido insuficiente para alguns desfechos secundários
  • 4Efeito placebo não pode ser completamente excluído

📅 Contexto Histórico

2015Revisão Cochrane confirma eficácia da acupuntura em PC6 para náusea pós-operatória
2020Diretrizes internacionais recomendam abordagem multimodal para pacientes de alto risco
2021Condução deste ensaio clínico em hospital terciário na China
2023Publicação demonstrando eficácia da combinação acupuntura-ondansetron
Dr. Marcus Yu Bin Pai

Comentário do Especialista

Dr. Marcus Yu Bin Pai

CRM-SP 158074 · RQE 65223, 65224

Relevância Clínica

Náuseas e vômitos pós-operatórios continuam sendo um problema clínico subestimado em ambientes cirúrgicos de alta complexidade, especialmente em pacientes com três ou quatro critérios de Apfel, onde a incidência pode ultrapassar 60% mesmo com antiemético profilático isolado. Este ensaio responde a uma pergunta concreta do perioperatório: vale a pena adicionar acupuntura ao protocolo farmacológico padrão nesse subgrupo de alto risco? Com NNT de 6,2 e redução absoluta de 16,3% na incidência de NVPO em 24 horas, a resposta é afirmativa para mulheres submetidas a laparoscopia ginecológica. Do ponto de vista da integração terapêutica, a abordagem é particularmente atraente porque não acrescenta carga farmacológica — evita a escalonagem de antieméticos com perfil de eventos adversos mais robusto, como bloqueadores dopaminérgicos e seu risco de efeitos extrapiramidais ou prolongamento de QTc. Para serviços que já dispõem de médico acupunturista com inserção perioperatória, a incorporação ao protocolo de alto risco é clinicamente justificável com base neste nível de evidência.

Achados Notáveis

O achado mais expressivo é a diferença de eficácia temporal: o efeito protetor da combinação acupuntura mais ondansetrona concentrou-se nas primeiras seis horas pós-operatórias, sugerindo que a acupuntura amplifica a janela de ação do antiemético no período de maior vulnerabilidade ao reflexo nauseoso. Igualmente digno de nota é o gradiente dose-resposta de risco: pacientes com quatro fatores de Apfel apresentaram redução relativa de 32,7% com a terapia combinada, indicando que o benefício incremental da acupuntura é proporcionalmente maior exatamente na população mais difícil de controlar. O perfil de segurança foi excepcional — um único evento adverso leve relacionado à agulha em todo o grupo intervenção. Outro ponto que merece atenção é a especificidade antiemética: a combinação reduziu significativamente náusea, mas não demonstrou diferença estatística em vômitos isolados, o que tem implicações para a escolha do desfecho prioritário no perioperatório e para estratificação de qual sintoma direciona a indicação.

Da Minha Experiência

Na minha prática em serviço de dor e reabilitação, não atuo diretamente no perioperatório, mas mantenho interlocução frequente com equipes de anestesia que nos consultam para casos com NVPO refratário em contexto de internação prolongada. O que este artigo confirma é algo que tenho observado ao encaminhar pacientes para protocolos de acupuntura perioperatória: o ponto PC6 (Neiguan) sozinho já tem lastro sólido na literatura antiemética, e a combinação com ST36 e SP6 — pontos com ação reconhecida sobre motilidade gastrointestinal e tônus vagal — faz sentido neurofisiológico completo. Tenho orientado colegas anestesiologistas de que a janela de aplicação importa: uma sessão pré-indução e outra imediatamente no despertar, exatamente como neste ensaio, é o protocolo que reproduz os melhores resultados que já observei consultivamente. Para o perfil de paciente com quatro critérios de Apfel e histórico de NVPO em cirurgias anteriores, não hesito em recomendar a inclusão formal da acupuntura médica no plano anestésico como componente do bundle multimodal antiemético.

Doutor em Ciências pela USP. Especialista em Dor, Fisiatria e Acupuntura.

Artigo Original Completo

Leia o Estudo Científico na Íntegra

United European Gastroenterology Journal · 2023

DOI: 10.1002/ueg2.12421

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Revisão Científica

Dr. Marcus Yu Bin Pai

Dr. Marcus Yu Bin Pai

CRM-SP: 158074 | RQE: 65523 · 65524 · 655241

Doutor em Ciências pela USP e Especialista em Dor, Fisiatria e Acupuntura. Revisão e curadoria científica de todo o conteúdo desta biblioteca.

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Aviso Médico: Este conteúdo é exclusivamente educacional e não substitui consulta, diagnóstico ou tratamento profissional. Parte das informações pode ter o auxílio de Inteligência Artificial e está sujeita a imprecisões. Consulte sempre um médico.

Conteúdo revisado pela equipe médica do CEIMEC — Centro de Estudo Integrado de Medicina Chinesa, referência em Acupuntura Médica há mais de 30 anos.