Eventos adversos asociados con la acupuntura: tres ensayos controlados aleatorizados multicéntricos de 1968 casos en China

Este estudio observacional multicéntrico analizó la seguridad de la acupuntura en 1968 pacientes tratados en 16 hospitales de cinco provincias chinas entre diciembre de 2007 y octubre de 2009. Los investigadores monitorizaron eventos adversos en tres ensayos clínicos aleatorizados controlados: uno para migraña (475 pacientes), otro para dispepsia funcional (593 pacientes) y un tercero para parálisis de Bell (900 pacientes). Todos los participantes recibieron acupuntura durante cuatro semanas (20 sesiones en total), seguidas de tres meses de seguimiento. Los acupuntores tenían al menos ocho años de formación en acupuntura y eran médicos calificados en Medicina Tradicional China, o médicos asociados con más de diez años de experiencia clínica.

Se utilizaron agujas desechables estériles para evitar infecciones cruzadas, y todos los profesionales recibieron formación específica en los protocolos del estudio antes de iniciar los tratamientos. Los resultados mostraron que la acupuntura es una terapia segura, con bajo riesgo de eventos adversos. De los 1968 pacientes monitorizados, solo 74 (3,76 %) experimentaron al menos un evento adverso durante todo el período de tratamiento. No se observaron eventos adversos graves, como lesiones de órganos o daños neurológicos.

Los eventos adversos más frecuentes fueron sangrado en el sitio de punción (37,84 %) y hematoma subcutáneo (25,68 %), seguidos de equimosis cutánea y dolor en el sitio de la aguja. Cabe destacar que 73 de los 74 pacientes con eventos adversos se recuperaron completamente en un plazo de dos semanas mediante tratamiento eficaz, que incluyó fisioterapia, autocuidado u otros métodos. Solo tres pacientes abandonaron el estudio debido a los eventos adversos. El análisis de regresión logística reveló que la edad y el sexo eran factores de riesgo para eventos adversos relacionados con la acupuntura.

Los pacientes de mayor edad presentaron mayor riesgo, y los varones tuvieron un riesgo ligeramente mayor que las mujeres. Los investigadores identificaron que el tipo de evento adverso se relacionaba con la localización y estructura anatómica de los puntos de acupuntura utilizados. Por ejemplo, en el tratamiento de la parálisis de Bell, que emplea puntos faciales donde la piel es fina y rica en vasos sanguíneos, el hematoma subcutáneo fue más común. En el tratamiento de la migraña, que utiliza puntos en la región craneal con abundante circulación sanguínea, el sangrado en el sitio de punción fue más frecuente.

El estudio también destacó la importancia de un entorno médico adecuado, del alto nivel técnico de los acupuntores y del establecimiento de una buena relación de confianza mutua entre médico y paciente para reducir la aparición de eventos adversos. Las implicaciones clínicas son significativas, ya que proporcionan evidencia sólida de que la acupuntura, cuando la practican profesionales calificados en un entorno hospitalario adecuado, es una terapia muy segura. La tasa de eventos adversos del 3,76 % hallada en este estudio se encuentra dentro del rango reportado en estudios internacionales (0,67 % a 11,4 %), y todos los eventos fueron leves y transitorios.