Efecto de la acupuntura frente a acupuntura simulada o lista de espera sobre el dolor articular relacionado con inhibidores de la aromatasa en mujeres con cáncer de mama en etapa temprana: un ensayo clínico aleatorizado

Este ensayo clínico aleatorizado multicéntrico evaluó la eficacia de la acupuntura verdadera frente a la acupuntura simulada y la lista de espera para el tratamiento de artralgias relacionadas con inhibidores de la aromatasa en mujeres con cáncer de mama en etapa inicial. El estudio se realizó en 11 centros académicos y comunitarios de Estados Unidos entre marzo de 2012 y febrero de 2017, y representa uno de los estudios más grandes y rigurosos sobre acupuntura para esta condición específica. Las artralgias inducidas por inhibidores de la aromatasa son un efecto adverso frecuente que afecta aproximadamente al 50 % de las pacientes y a menudo lleva a la suspensión del tratamiento, lo que repercute negativamente en la supervivencia libre de enfermedad. La metodología se planificó cuidadosamente para superar limitaciones de estudios previos, como muestras pequeñas, cegamiento inadecuado y realización en un solo centro.

El protocolo de acupuntura se desarrolló por consenso de expertos basado en estudios anteriores y siguió las recomendaciones STRICTA. La aleatorización 2:1:1 asignó 110 pacientes al grupo de acupuntura verdadera, 59 al grupo sham y 57 a la lista de espera. El protocolo consistió en 12 sesiones de 30 a 45 minutos durante 6 semanas (dos por semana), seguidas de una sesión semanal durante 6 semanas adicionales. La acupuntura verdadera empleó agujas estériles insertadas a profundidades tradicionales en puntos específicos para hasta tres articulaciones más dolorosas, mientras que la sham utilizó inserción superficial en puntos no acupuntura.

El desenlace primario fue la puntuación de peor dolor del Brief Pain Inventory (BPI-WP) a las 6 semanas, con una diferencia clínicamente significativa preespecificada de 2 puntos. Los resultados mostraron reducciones medias en el BPI-WP de 2,05 puntos en el grupo de acupuntura verdadera, 1,07 puntos en el grupo sham y 0,99 puntos en la lista de espera. Las diferencias ajustadas fueron de 0,92 puntos (IC 95 %: 0,20-1,65; p=0,01) para acupuntura verdadera vs sham y 0,96 puntos (IC 95 %: 0,24-1,67; p=0,01) para acupuntura verdadera vs lista de espera. Aunque estadísticamente significativas, estas diferencias no alcanzaron el umbral preespecificado de 2 puntos para significancia clínica.

Los análisis secundarios mostraron mejoras consistentes en medidas de dolor, rigidez y función. Un análisis post-hoc reveló que el 58 % de las pacientes del grupo de acupuntura verdadera experimentaron una reducción de al menos 2 puntos, frente al 33 % en el grupo sham y el 31 % en la lista de espera. Los efectos se mantuvieron parcialmente durante el período de mantenimiento y seguimiento. El estudio presentó una excelente retención (91,1 %) y una baja incidencia de eventos adversos, principalmente equimosis leves.

Entre las fortalezas se incluyen el diseño multicéntrico, la capacitación estandarizada rigurosa de los acupuntores, el uso de múltiples grupos control y la alta calidad metodológica. Las limitaciones comprenden la imposibilidad de cegamiento para el grupo de lista de espera, el enmascaramiento parcialmente comprometido entre los grupos de acupuntura y la incertidumbre sobre la importancia clínica de las diferencias observadas. Este estudio contribuye significativamente a la literatura sobre acupuntura en oncología, al aportar evidencia de que la acupuntura puede ofrecer beneficios modestos pero estadísticamente significativos para las artralgias inducidas por inhibidores de la aromatasa, aunque la relevancia clínica sigue siendo incierta.