Effect of Acupuncture vs Sham Acupuncture on Live Births Among Women Undergoing In Vitro Fertilization: A Randomized Clinical Trial

Este estudo randomizado controlado duplo-cego foi conduzido para determinar se a acupuntura pode melhorar as taxas de nascidos vivos em mulheres submetidas à fertilização in vitro (FIV). Publicado na prestigiosa revista JAMA em 2018, representa um dos maiores e mais rigorosos estudos já realizados sobre este tópico, envolvendo 848 mulheres em 16 centros de FIV na Austrália e Nova Zelândia.

O contexto do estudo surge da ampla utilização da acupuntura por mulheres em tratamento de FIV, apesar da evidência conflitante sobre sua eficácia. Estudos anteriores apresentavam limitações metodológicas significativas, incluindo amostras pequenas, risco de viés de seleção e heterogeneidade entre estudos. Apenas cinco ensaios clínicos randomizados anteriores usando acupuntura sham relataram o desfecho crucial de nascidos vivos, destacando a necessidade de um estudo bem desenhado.

A metodologia foi rigorosamente planejada. As participantes eram mulheres de 18 a 42 anos submetendo-se a um ciclo fresco de FIV ou injeção intracitoplasmática de espermatozoide. O estudo utilizou randomização computadorizada com método de minimização, estratificada por número de ciclos prévios de transferência embrionária, idade da mulher e local do estudo. O cegamento foi mantido para participantes, especialistas em fertilidade, enfermeiros e analistas.

O protocolo de acupuntura foi desenvolvido usando método Delphi, com características do tratamento retidas ao atingir 80% de consenso entre especialistas. O tratamento foi baseado na medicina tradicional chinesa, com pontos localizados nas áreas de inervação do útero e ovários, e em áreas para estimular o fluxo sanguíneo uterino e inibir a resposta ao estresse. O primeiro tratamento foi administrado entre os dias 6 a 8 da estimulação folicular, e dois tratamentos foram dados no dia da transferência embrionária. Os pontos principais incluíam Guilai ST-29, Guanyuan Ren-4, Qihai Ren-6, Sanyinjiao SP-6 e Xuehai SP-10, com até 5 pontos adicionais baseados no diagnóstico da medicina tradicional chinesa.

O grupo controle recebeu acupuntura não-invasiva usando agulhas sham Park, com ponta romba e haste retrátil. Estas agulhas foram colocadas levemente na superfície da pele sem manipulação, em pontos sham localizados distantes dos pontos de acupuntura verdadeiros.

Os resultados foram inequívocos. Entre as 809 mulheres incluídas na análise primária, nascidos vivos ocorreram em 74 de 405 mulheres (18,3%) recebendo acupuntura comparado com 72 de 404 mulheres (17,8%) recebendo controle sham. A diferença de risco foi de apenas 0,5% (IC 95%: -4,9% a 5,8%), com risco relativo de 1,02 (IC 95%: 0,76 a 1,38). Esta diferença não foi estatisticamente significativa (p=0,83).

Resultados secundários mostraram que gravidez clínica foi alcançada em 105 de 408 mulheres (25,7%) no grupo acupuntura versus 88 de 406 mulheres (21,7%) no grupo sham, uma diferença também não estatisticamente significativa. Interessantemente, o número de abortos espontâneos foi numericamente maior no grupo acupuntura (22,8% vs 11,6%), mas sem significância estatística. Eventos adversos foram leves e específicos da acupuntura, incluindo desconforto e hematomas, sendo estatisticamente mais frequentes no grupo acupuntura.

As implicações clínicas são claras e importantes. Os achados não suportam o uso de acupuntura para melhorar as taxas de nascidos vivos em mulheres submetidas à FIV. Estes resultados apoiam diretrizes da American Society for Reproductive Medicine e meta-análises de alta qualidade que concluíram que acupuntura comparada com controle sham não melhora as taxas de nascidos vivos em FIV.

O estudo apresenta várias limitações. O tamanho amostral planejado não foi atingido devido ao recrutamento lento, com mulheres buscando acupuntura na comunidade e declinando randomização. O estágio da transferência embrionária não foi balanceado entre grupos, com número significativamente maior de transferências de blastocisto no grupo controle. A duração do tratamento foi relativamente curta comparada à prática clínica usual.

Algumas mulheres foram inevitavelmente excluídas da análise por intenção de tratar devido à retirada do consentimento.

Em conclusão, este estudo rigoroso demonstra que a acupuntura administrada durante estimulação ovariana e transferência embrionária não melhora significativamente as taxas de nascidos vivos em mulheres submetidas à FIV. Os achados fornecem evidência de alta qualidade para orientar a prática clínica e aconselhamento de pacientes sobre terapias complementares em reprodução assistida.