Acupuntura para el síndrome del intestino irritable: seguimiento a 2 años de un ensayo controlado aleatorizado

Este estudio representa un seguimiento extendido de un ensayo clínico aleatorizado que evaluó la eficacia de la acupuntura en el tratamiento del síndrome del intestino irritable (SII). El objetivo principal fue determinar si los beneficios clínicos observados anteriormente se mantenían después de 24 meses de la aleatorización. La investigación surgió de la necesidad de comprender la durabilidad de los efectos de la acupuntura, sobre todo porque estudios previos habían sugerido beneficios sostenidos en otras afecciones como el dolor lumbar. El estudio original reclutó a 233 adultos con SII de atención primaria entre noviembre de 2008 y junio de 2009.

Los participantes presentaban síntomas persistentes durante una media de 13 años y una puntuación mínima de 100 en la escala de gravedad de síntomas del SII (IBS-SSS). Se aleatorizaron en dos grupos: 116 pacientes recibieron hasta 10 sesiones semanales de acupuntura tradicional individualizada además del cuidado habitual, mientras que 117 continuaron solo con cuidado médico habitual. La acupuntura fue administrada por profesionales calificados que realizaban diagnóstico tradicional chino y ofrecían consejos sobre estilo de vida relacionados con el diagnóstico en el 68 % de los casos. Las sesiones fueron predominantemente semanales en los primeros 3 meses, y los pacientes que asistieron al menos a una sesión completaron una media de 9 de las 10 sesiones ofrecidas.

El desenlace primario fue la puntuación IBS-SSS a los 24 meses, medida en una escala de 0 a 500 puntos, donde los valores más bajos indican síntomas menos graves. Los desenlaces secundarios incluyeron síntomas no colónicos del SII y calidad de vida medida por el SF-12. El análisis estadístico utilizó un modelo lineal multivariado no estructurado, un método más robusto para manejar datos faltantes en comparación con el análisis de covarianza tradicional. Este modelo trata las medidas de seguimiento y basales como resultados correlacionados, lo que permite estimar simultáneamente las diferencias de tratamiento en todos los puntos temporales.

Los resultados mostraron una tasa de respuesta del 61 % a los 24 meses, con una mayor pérdida de seguimiento en el grupo control (47 %) en comparación con el grupo de acupuntura (32 %). La diferencia ajustada en la puntuación IBS-SSS a los 24 meses fue de -18,28 puntos (IC 95 %: -40,95 a 4,40) a favor de la acupuntura, pero no fue estadísticamente significativa. Esta diferencia representó aproximadamente el 80 % del tamaño de los efectos significativos observados a los 6, 9 y 12 meses. El reanálisis con el modelo multivariado reveló una diferencia significativa a los 12 meses (-23,06 puntos, p = 0,035), que había sido solo marginalmente significativa en el análisis original.

No se encontraron diferencias significativas en los desenlaces secundarios, excepto en los síntomas no colónicos a los 3 meses. Las implicaciones clínicas sugieren que, aunque la acupuntura muestra beneficios sostenidos hasta los 12 meses, estos pueden disminuir gradualmente después de ese período. Los autores proponen que los beneficios a largo plazo podrían estar relacionados con componentes específicos de la acupuntura además de la punción, como el diagnóstico tradicional chino y los consejos sobre estilo de vida. La mejoría progresiva observada en el grupo control entre los 12 y 24 meses también pudo haber contribuido a la reducción de la diferencia entre grupos.

El estudio sugiere que los efectos observados probablemente superan las respuestas placebo simples, dado que revisiones anteriores no demostraron una respuesta placebo sostenida a los 12 meses en ensayos de SII. Los mecanismos fisiológicos subyacentes a los efectos a largo plazo requieren más investigación. Para futuros estudios, los autores recomiendan controles activos que proporcionen equivalencia estructural en componentes no específicos del tratamiento, como la hipnoterapia o la terapia cognitivo-conductual.