Eficacia de la ventosaterapia en pacientes con síndrome de fibromialgia: un ensayo controlado aleatorizado con placebo

Este ensayo aleatorizado controlado investigó la eficacia de la ventosaterapia en el tratamiento del síndrome de fibromialgia, una afección caracterizada por dolor crónico generalizado acompañado de fatiga, trastornos del sueño y alteraciones cognitivas. La fibromialgia afecta entre el 2,9 % y el 3,8 % de la población europea, con predominio en mujeres. La ventosaterapia es una práctica médica antigua que aplica succión a la piel mediante copas especiales, lo que teóricamente aumenta la microcirculación y alivia la tensión muscular. El estudio se realizó en Alemania entre octubre de 2012 y febrero de 2015, e incluyó a 141 participantes diagnosticados con fibromialgia según los criterios de 2010 del Colegio Americano de Reumatología.

Los participantes eran en su mayoría mujeres (139) con una edad media de 55,8 años y un promedio de 12 años de evolución del dolor. Se asignaron al azar a tres grupos: ventosaterapia real (47 participantes), ventosaterapia simulada con un dispositivo placebo (48 participantes) y cuidado habitual (46 participantes). El protocolo consistió en cinco sesiones de ventosaterapia aplicadas dos veces por semana durante 18 días. Las ventosas se colocaron en las regiones superior e inferior de la espalda, incluidos los músculos trapecio, elevador de la escápula, dorsal ancho y glúteo mayor.

En el grupo de ventosa real, la presión negativa se mantuvo durante 10-15 minutos, mientras que en el grupo placebo, pequeños agujeros en las ventosas liberaban la presión en segundos. El desenlace primario fue la intensidad del dolor medida con una escala visual analógica en el día 18. Los desenlaces secundarios incluyeron funcionalidad, calidad de vida, fatiga, calidad del sueño y sensibilidad a la presión. Los resultados mostraron que la ventosaterapia fue superior al cuidado habitual, con una reducción significativa de 12,4 puntos en la intensidad del dolor (p < 0,001).

Sin embargo, no hubo diferencias estadísticamente significativas entre la ventosaterapia real y la simulada (-3,0 puntos, p = 0,396). Alrededor del 25,5 % de los pacientes del grupo de ventosa real y el 18,8 % del grupo placebo refirieron una reducción de al menos el 30 % del dolor, frente a solo el 2,2 % del grupo de cuidado habitual. Se observaron mejorías en la calidad de vida en varios dominios del cuestionario SF-36, como dolor corporal, vitalidad, funcionamiento social y salud mental. La mayoría de los pacientes (82,1 % en el grupo real y 73,2 % en el grupo placebo) identificaron correctamente qué tipo de ventosa recibieron, lo que indica un fallo en el enmascaramiento.

A pesar de ello, el efecto placebo se mantuvo, posiblemente porque los participantes no sabían que uno de los tratamientos era simulado; solo se les informó que se comparaban dos técnicas diferentes. Los eventos adversos fueron mínimos e incluyeron principalmente aumento temporal del dolor en dos pacientes. No se observaron eventos adversos graves relacionados con el tratamiento. La satisfacción de los pacientes fue moderada en ambos grupos de ventosa.

Las limitaciones del estudio incluyen el fallo en el enmascaramiento de los pacientes, el predominio de participantes de sexo femenino (lo que limita la generalización a hombres) y el hecho de que los efectos fueron pequeños y no superiores al placebo. Los autores concluyen que, aunque la ventosaterapia demostró ser más eficaz que el cuidado habitual para mejorar el dolor y la calidad de vida, los efectos fueron pequeños y comparables a los del tratamiento simulado. Por lo tanto, actualmente no hay evidencia suficiente para recomendar las ventosas en el tratamiento de la fibromialgia. Los hallazgos sugieren que futuros estudios deberían investigar diferentes técnicas de ventosa, duraciones del tratamiento y su aplicación como parte de enfoques multimodales.