Comparación del efecto placebo entre diferentes dispositivos de acupuntura no penetrante y acupuntura real en sujetos sanos: un ensayo clínico aleatorizado

Este estudio aleatorizado controlado investigó la eficacia de diferentes métodos de acupuntura placebo para el enmascaramiento de participantes en ensayos clínicos. La investigación se realizó en la Universidad Federal de Sergipe con 321 voluntarios sanos, sin experiencia previa con acupuntura y sin dolor en las regiones seleccionadas para la aplicación. Los participantes se asignaron al azar a 14 grupos diferentes, probando acupuntura real frente a tres métodos placebo distintos: dispositivo Park Sham, técnica de aguja con espuma adhesiva e inserción seguida de retirada inmediata. Se probaron dos puntos de acupuntura: ST25 (región abdominal, 2 cun lateral al ombligo) y BL52 (región lumbar, a nivel de L2).

El diseño del estudio fue doble ciego, con dos investigadores: uno responsable de las evaluaciones (ciego al tratamiento) y otro de la aplicación de las técnicas. Todos los procedimientos duraron 30 minutos, simulando una sesión real de acupuntura. Se indicó a los participantes que no observaran las agujas durante el procedimiento. Después del tratamiento, se aplicaron cuestionarios para evaluar la percepción sobre el tipo de tratamiento recibido, intensidad de molestia, localización de la sensación y duración de los efectos.

Los resultados mostraron que no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos en cuanto a la percepción del tipo de estimulación recibida. El porcentaje de participantes que creyeron haber recibido acupuntura real varió del 69,56 % al 91,30 % en el punto ST25 y del 69,56 % al 86,95 % en el punto BL52, sin diferencias significativas entre los métodos. La intensidad de molestia fue baja y similar en todos los grupos (p = 0,768). La sensación de punción se reportó como localizada en el punto de aplicación por la mayoría de los participantes en todos los grupos, sin ser difusa.

Curiosamente, la duración de la sensación fue significativamente mayor en el grupo de acupuntura real en el punto BL52 en comparación con algunos grupos placebo, lo que sugiere que este parámetro podría ser un indicador de la profundidad de penetración de la aguja. Los grupos mixtos, que combinaron acupuntura real en un lado del cuerpo con placebo en el otro, también presentaron resultados similares a los demás grupos. Las implicaciones clínicas de este estudio son importantes para la metodología de investigación en acupuntura. Los resultados indican que cualquiera de los tres métodos placebo probados puede utilizarse en futuros ensayos clínicos, ya que todos demostraron una eficacia similar en el enmascaramiento de los participantes.

Esto proporciona a los investigadores una mayor flexibilidad para elegir el método placebo más adecuado para su diseño experimental específico. El estudio contribuye significativamente a resolver controversias sobre qué método placebo es más apropiado, una cuestión fundamental que ha afectado la calidad e interpretación de los estudios en acupuntura. La ausencia de diferencias en la percepción entre acupuntura real y placebo también plantea preguntas interesantes sobre los mecanismos por los cuales la acupuntura produce sus efectos terapéuticos, destacando la importancia de los componentes no específicos del tratamiento.